Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT do leczenia elektrowstrząsów, po którym następuje trening kontroli poznawczej (ECT-CCT)

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Remediacja poznawcza po terapii elektrowstrząsami u pacjentów z depresją oporną na leczenie: randomizowana, kontrolowana ścieżka interwencji w celu zapobiegania nawrotom

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest na całym świecie jednym z najbardziej rozpowszechnionych i powodujących niepełnosprawność schorzeń psychicznych. Terapia elektrowstrząsowa (ECT) jest bezpieczną i skuteczną metodą leczenia, mimo że odsetek nawrotów w ciągu 6 miesięcy jest wysoki. Poznawcze skutki uboczne EW, takie jak zmniejszona kontrola poznawcza, mogą uruchamiać mechanizmy, które zwiększają nawrót choroby u pacjentów. Jako taki, trening kontroli poznawczej (CCT) jest obiecującą strategią niefarmakologiczną mającą na celu poprawę długoterminowych efektów EW (tj. zwiększenie remisji i zmniejszenie nawrotów depresji).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu ośmiu uczestników w wieku od 18 do 70 lat z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, którzy rozpoczęli leczenie elektrowstrząsami (ECT), zostanie włączonych do tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT). Po (częściowej) odpowiedzi na leczenie EW (co najmniej 25% redukcja objawów klinicznych), uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do komputerowej CCT lub aktywnej kontroli placebo. Pierwszym celem tego RCT jest ocena wpływu CCT w porównaniu z aktywnym placebo na objawy depresji, dolegliwości poznawcze i jakość życia. Po drugie, uczestnicy będą monitorowani co dwa tygodnie przez okres sześciu miesięcy po zastosowaniu CCT/aktywnego placebo, co pozwoli na wykrycie potencjalnego nawrotu depresji. Po trzecie, badacze ocenią ocenę uczestników dotyczącą dodania remediacji poznawczej do EW przy użyciu jakościowych metod wywiadu (satysfakcja, akceptowalność i stosowność). Wreszcie, w celu dalszego pogłębienia naszej wiedzy na temat mechanizmów leżących u podstaw efektów CCT, można przeprowadzić analizy eksploracyjne przy użyciu materiału wideo twarzy zebranego podczas fazy CCT / aktywnej kontroli badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 70 lat
  • obecny epizod dużej depresji z opornością na leczenie
  • kwalifikacja i zgoda na leczenie EW
  • możliwość wyrażenia zgody na studia

Kryteria wyłączenia:

  • choroba neurodegeneracyjna lub MOCA < 18
  • katatonia
  • schizofrenia
  • zaburzenia związane z używaniem alkoholu w poprzednim roku
  • wcześniejsze leczenie EW
  • niedostateczna znajomość obsługi komputera lub analfabetyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening kontroli poznawczej
Trening kontroli poznawczej (CCT) wykorzystuje bardzo podstawowe zadanie poznawcze, które silnie obciąża pamięć roboczą i procesy kontroli poznawczej, a mianowicie adaptacyjne zadanie dodawania serii słuchowych w tempie (aPASAT), w którym uczestnicy otrzymują liczbę co 3 sekundy i są proszeni o dodanie numer, który właśnie usłyszeli, z numerem, który usłyszeli wcześniej. Trudność zadania jest modyfikowana na podstawie aktualnego wykonania zadania przez uczestników, co pozwala na trening kontroli poznawczej. Uczestnicy grupy interwencyjnej rozpoczną szkolenie CCT po zakończeniu EW w maksymalnym odstępie czasowym 7 dni. Sesje szkoleniowe będą odbywać się na tablecie lub komputerze, a uczestnicy wykonają pięć sesji tygodniowo (po 20 minut na sesję) przez okres dwóch tygodni.
Behawioralne: Trening kontroli poznawczej
Trening kontroli poznawczej (CCT) wykorzystuje bardzo podstawowe zadanie poznawcze, które silnie obciąża pamięć roboczą i procesy kontroli poznawczej, a mianowicie adaptacyjne zadanie dodawania serii słuchowych w tempie (aPASAT), w którym uczestnicy otrzymują liczbę co 3 sekundy i są proszeni o dodanie numer, który właśnie usłyszeli, z numerem, który usłyszeli wcześniej. Trudność zadania jest modyfikowana na podstawie aktualnego wykonania zadania przez uczestników, co pozwala na trening kontroli poznawczej. Uczestnicy grupy interwencyjnej rozpoczną szkolenie CCT po zakończeniu EW w maksymalnym odstępie czasowym 7 dni. Sesje szkoleniowe będą odbywać się na tablecie lub komputerze, a uczestnicy wykonają pięć sesji tygodniowo (po 20 minut na sesję) przez okres dwóch tygodni.
Inne nazwy:
  • aPASAT
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Uczestnicy z aktywnej grupy kontrolnej rozpoczną trening placebo po zakończeniu EW w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 7 dni. Zadanie placebo składa się z zadania podobnego do warunku eksperymentalnego, ale nie ćwiczy ono kontroli poznawczej. Wcześniejsze badania potwierdziły, że warunek ten kontroluje niespecyficzne efekty treningu i kwestie motywacyjne. Uczestnicy będą wykonywać sesje na tablecie lub komputerze i ukończyć pięć sesji tygodniowo (po 20 minut na sesję) przez okres dwóch tygodni.
Behawioralne: Aktywna kontrola
Uczestnicy z aktywnej grupy kontrolnej rozpoczną trening placebo po zakończeniu EW w maksymalnym odstępie czasu wynoszącym 7 dni. Zadanie placebo składa się z zadania podobnego do warunku eksperymentalnego, ale nie ćwiczy ono kontroli poznawczej. Wcześniejsze badania potwierdziły, że warunek ten kontroluje niespecyficzne efekty treningu i kwestie motywacyjne. Uczestnicy będą wykonywać sesje na tablecie lub komputerze i ukończyć pięć sesji tygodniowo (po 20 minut na sesję) przez okres dwóch tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych w ocenie klinicysty (HAM-D)
Ramy czasowe: 1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D) to kwestionariusz oceniany przez klinicystów, składający się z 17 pozycji ocenianych na trzy- lub pięciostopniowej skali typu Likerta. Wśród innych objawów depresji pozycje obejmują nastrój, bezsenność i myśli samobójcze. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie depresji z maksymalnym wynikiem 50 i minimalnym 0.
1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych, samoocena (BDI-II)
Ramy czasowe: 1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący objawów depresji o dobrej trafności i rzetelności. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie depresji. Minimalny wynik to 0, a 63 to maksymalny wynik.
1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Zmiana objawów depresyjnych i jakości życia, samoocena (RDQ)
Ramy czasowe: 1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Kwestionariusz Remisji z Depresji (RDQ) będzie informował o siedmiu domenach: objawach depresji, objawach niedepresyjnych, cechach pozytywnego zdrowia psychicznego, zdolności radzenia sobie, funkcjonowaniu, zadowoleniu z życia i ogólnym poczuciu dobrostanu. RDQ to kwestionariusz składający się z 41 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie depresji. Minimalny wynik to 0, a 82 to maksymalny wynik.
1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne skargi na pamięć (SSMQ)
Ramy czasowe: 1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Aby ocenić subiektywne funkcjonowanie poznawcze, zostanie zastosowana holenderska wersja Kwestionariusza Pamięci Subiektywnej Squire (SSMQ) (Squire, Wetzel i in. 1979). jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 18 pozycji. Odpowiedzi pacjentów są punktowane od -4 (gorzej niż wcześniej), 0 (tak samo jak wcześniej) do +4 (lepiej niż wcześniej) punktów, których suma jest sumowana, aby uzyskać wynik końcowy. Wynik ujemny wskazuje na wzrost stopnia zapominania.
1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Skala Jakości Życia w Depresji (QLDS)
Ramy czasowe: 1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Ten 34-itemowy kwestionariusz, opracowany na podstawie wywiadów jakościowych, prosi pacjentów o ocenę stwierdzeń dotyczących realizacji uniwersalnych potrzeb człowieka, takich jak „Dbam o siebie” i „Lubię wiedzieć, co się dzieje na świecie”.
1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Poznanie (CANTAB)
Ramy czasowe: 1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Pattern Recognition Memory (pomiar wizualnej pamięci rozpoznawania wzorców) i One Touch Stockings of Cambridge (pomiar rozpiętości przestrzennej i pamięci roboczej). Trzeci test, Motor Screening, został włączony do pomiaru ogólnych umiejętności sensomotorycznych.
1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Poznanie (zadanie dodawania serii słuchowych w tempie - PASAT)
Ramy czasowe: 1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Test neuropsychologiczny do oceny zdolności i tempa przetwarzania informacji oraz utrzymywania i podzielności uwagi.
1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Czas na nawrót
Ramy czasowe: Monitorowanie do 6 miesięcy
Zmniejszając symptomatologię depresji, oczekujemy zmniejszenia częstości nawrotów i wydłużenia odstępu czasu do nawrotu, mierzonego za pomocą wywiadów telefonicznych, raz na dwa tygodnie, u pacjentów, którzy osiągnęli remisję.
Monitorowanie do 6 miesięcy
Rysy twarzy z materiału wideo
Ramy czasowe: 2 tygodnie podczas interwencji CCT lub placebo
Podczas treningu CCT lub placebo zgromadzony zostanie materiał wideo twarzy, z którego za pomocą zautomatyzowanych algorytmów zostaną wyodrębnione różne cechy twarzy. Te cechy twarzy mogą dać wgląd w procesy pracy podczas treningu poznawczego w porównaniu z treningiem placebo. Wykazano, że niektóre rysy twarzy wskazują na uczenie się, zaangażowanie i objawy depresji.
2 tygodnie podczas interwencji CCT lub placebo
Przeżuwanie (RRS-10)
Ramy czasowe: 1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Skala Ruminative Response Scale (RRS-10) zostanie wykorzystana do monitorowania ruminacji lub powtarzających się negatywnych myśli, ponieważ jest to dobrze ugruntowany poznawczy czynnik ryzyka wystąpienia MDE. Ta skala oceniana przez pacjentów składa się z 10 pozycji. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień przeżuwania przy minimalnym wyniku 10 i maksymalnym wyniku 40.
1-7 dni przed pierwszą sesją EW, 1-7 dni po zakończeniu EW, 1-7 dni po zakończeniu interwencji/placebo, 3 miesiące po zakończeniu EW i 6 miesięcy po zakończeniu EW
Akceptacja i satysfakcja
Ramy czasowe: 1 - 30 dni po ukończeniu szkolenia CCT
Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z maksymalnie 20 pacjentami i członkami rodziny w celu zbadania dopuszczalności procedury EW i interwencji.
1 - 30 dni po ukończeniu szkolenia CCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Ghent
King Baudouin Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Gilbert Lemmens, MD, PhD, UZGhent
  • Główny śledczy: Marie-Anne Vanderhasselt, PhD, University Hospital, Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EC/2017/0970

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania nie są publicznie dostępne ze względu na kwestie poufności, ale są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening kontroli poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami