Forskning på identifisering og behandlingsprognose av kronisk rhinosinusitt basert på bilde- og sekvenseringsdata
Dette prosjektet fokuserer på å forske på kronisk rhinosinusitt hos pasienter, ved å bruke bildebehandlingsteknikker og molekylærbiologiske metoder for i fellesskap å bestemme forskningsmålene:
- Undersøker heterogenitet.
- Utvikle en intelligent vurderingsmodell.
- Lage et visuelt verktøy for diagnose og prognose.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Undersøkelse av heterogeniteten til kronisk rhinosinusitt: Prosjektet vil bruke høykapasitetsinformasjon fra ulike kilder som radiologi, patologi og proteomikk for å få innsikt i de flerdimensjonale og store dataaspektene ved kronisk rhinosinusitt. Ved å analysere disse dataene har studien som mål å identifisere og forstå de ulike undertypene med mer presise og personlig tilpassede behandlingstilnærminger.
- Utvikle en intelligent vurderingsmodell: ved hjelp av kunstig intelligens-algoritmer vil prosjektet analysere multi-omics-data samlet fra forskningen. Målet er å etablere en intelligent vurderingsmodell som kan tolke dataene nøyaktig og gi verdifull innsikt i kronisk rhinosinusitt.
- Opprette et visuelt verktøy for diagnose og prognose: prosjektet søker å integrere multi-omics-informasjon for å etablere en AI-modell for typing og prognostisk prediksjon. Ved å nå disse forskningsmålene ønsker dette prosjektet å øke forståelsen av kronisk rhinosinusitt og bidra til utviklingen av mer presise, personlig tilpassede og effektive behandlingsstrategier for pasienter som lider av denne tilstanden.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Zheng Liu, doctor
- Telefonnummer: 86 027 83663807
- E-post: zhengliuent@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ming Zeng, Doctor
- Telefonnummer: 86 027 83663681
- E-post: zmsx77@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oral glukokortikoid, og intranasal steroidspray og steroid irrigasjonsbehandling ble avbrutt minst 3 måneder og 1 måned før operasjon, henholdsvis;
- uten akutt astmaepisode eller akutt øvre luftveisinfeksjon innen 1 måned før operasjonen;
- ikke under allergen immunterapi eller biologisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- sopp bihulebetennelse;
- antrochoanale polypper;
- cystisk fibrose, vaskulitt, primær ciliær dyskinesi eller immunsvikt;
- odontogen maxillær bihulebetennelse;
- pasienter med en historie med kraniocerebralt traume eller sinonasale svulster.
- utilstrekkelig CT-kvalitet (f.eks. metallartefakter, bevegelsesartefakter og mangel på intakt CT-skanning av bihuler);
- skivetykkelse mer enn 2,5 mm.
- kvinner må ikke være gravide eller ammende;
- pasienter med alvorlig metabolsk, kardiovaskulær, autoimmun, nevrologi-, blod-, fordøyelses-, cerebrovaskulær eller luftveissykdom, eller enhver sykdom som forstyrrer evalueringen av resultater eller påvirker pasientsikkerheten, er ekskludert, slik som glaukom og tuberkulose;
- pasienter med emosjonelle eller mentale problemer er ekskludert;
- pasienter som ikke er egnet for inkludering basert på vurdering fra forskere, ekskluderes;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Etter effektvurderingsmetoden skissert i 2020 EPOS-retningslinjene, er behandlingsresultatene av kronisk bihulebetennelse kategorisert som "kontrollert" eller "ukontrollert."
Kliniske referansevurderingskriterier inkluderer: tett nese, rhinoré, ansiktssmerter, redusert luktesans, søvnforstyrrelser, behov for kontinuerlig medisinvedlikehold og de unormale funnene fra neseendoskopi. Hvis det ikke er tre eller flere symptomer vurdert til fem eller høyere, pasientens kroniske bihulebetennelse anses som kontrollert.
|
Åpne sinus ostium, forbedre anatomiske problemer og fjern det syke vevet.
Andre navn:
|
|
Ukontrollert
Etter effektvurderingsmetoden skissert i 2020 EPOS-retningslinjene, er behandlingsresultatene av kronisk bihulebetennelse kategorisert som "kontrollert" eller "ukontrollert."
Kliniske referansevurderingskriterier inkluderer: tett nese, rhinoré, ansiktssmerter, redusert luktesans, søvnforstyrrelser, behov for kontinuerlig medisinvedlikehold og de unormale funnene fra neseendoskopi, .
Klassifiseringen er basert på antall og alvorlighetsgrad av disse symptomene, og pasienter med tre eller flere symptomer vurdert til fem eller høyere anses å ha ukontrollert sykdom
|
Åpne sinus ostium, forbedre anatomiske problemer og fjern det syke vevet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ved 12 måneder i visuell analog skala (VAS) etter kirurgisk inngrep
Tidsramme: 12 måneder
|
VAS for rhinosinusitt ble brukt til å evaluere den totale alvorlighetsgraden av sykdommen.
Deltakerne ble bedt om å angi på en 10 centimeter (cm) VAS svaret på spørsmålet "Hvor plagsomme er symptomene dine på rhinosinusitt?"
Området til VAS var fra 0 (ikke plagsomt) til 10 (verre tenkelig plagsomt) plagsomt, der høyere score indikerte verre tenkelig plagsomt.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i 22-elements sino-nasaloutcome test (SNOT-22) score etter kirurgisk inngrep
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
SNOT-22 er et validert spørreskjema som ble brukt til å vurdere virkningen av kronisk rhinosinusitt på helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Det er et spørreskjema med 22 elementer, der hvert element er tildelt en poengsum fra 0 (ingen problem) til 5 (problemet er så ille som det kan bli).
Den totale skåren kan variere fra 0 (ingen sykdom) til 110 (verste sykdom), lavere skåre representerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Rate for revisjonskirurgi
Tidsramme: 12 måneder
|
Frekvensen av reoperasjon i hver gruppe etter operasjonen
|
12 måneder
|
|
Symptom varighet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Tidspunktet for varigheten av hovedsymptomer hos postoperative pasienter
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Postoperativ medisin
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Varigheten og dosen av postoperativ medisin som er nødvendig for å lindre symptomene
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i nasal endoskopisk score etter kirurgisk inngrep
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Endoskopisk resultat skåres i henhold til Lund-Kennedy system, med vurdering av nesepolypp (NP), ødem, neseutslipp, arrdannelse og skorpedannelse.
Elementer inkludert ødem, neseutslipp, arrdannelse og skorpedannelse skårer 0 for ingen problemer, 1 for milde abnormiteter og 2 for alvorlige abnormiteter.
NP-score er gradert og basert på NP-størrelse registrert som summen av høyre og venstre nesebor med et område på 0-8; høyere score indikerer dårligere status.
Individuell poengsum varierer fra 0 (ingen polypper) til 4 (store polypper som forårsaker nesten fullstendig tetthet/obstruksjon av undergang) i hvert nesebor.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i molekylære indekser for neseskyllevæske av Bio-plex
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Undersøk endringen av betennelsesmolekylære biomarkører ved å bruke prøve av neseskyllevæske eller slimhinnelesjonsvev.
Biomarkører inkludert interleukin 9, monocytt kjemoattraktant protein-1, makrofag inflammatorisk protein-1β, makrofag inflammatorisk protein-1α og kjemokin (C-C motiv) ligand 17 i neseskyllevæske av Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) kl. måned 1, 3, 6 og 12 ble oppdaget for å sammenligne endringene av molekylære indekser i forhold til baseline.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endringer fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i molekylære indekser for neseskyllevæske ved ELISA
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Undersøk endringen av betennelsesmolekylære biomarkører ved å bruke prøve av neseskyllevæske eller slimhinnelesjonsvev.
Biomarkører inkludert Immunoglobulin (Ig) E i neseskyllevæske ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) ved månedene 1, 3, 6 og 12 ble påvist for å sammenligne endringene av molekylære indekser i forhold til baseline.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O'Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(Suppl S29):1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
- Hu Y, Cao PP, Liang GT, Cui YH, Liu Z. Diagnostic significance of blood eosinophil count in eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps in Chinese adults. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):498-503. doi: 10.1002/lary.22507. Epub 2012 Jan 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ENT-Radiology-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på endoskopisk sinuskirurgi
-
NCT06260618RekrutteringKirurgi | Mellomørebetennelse | Tympanisk membranperforering | Tympanisk membranbetennelse
-
NCT07090005Rekruttering
-
NCT07195084Rekruttering
-
NCT07143032Har ikke rekruttert ennåExotropia like eller mer enn 50 prisme diopter
-
NCT06900790Har ikke rekruttert ennåERCP | Pediatrisk kirurgi | Stenting av bukspyttkjertelen | Kirurgi i tidlig barndom
-
NCT06386341RekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktiv
-
NCT04402333UkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelial
-
NCT07481045FullførtNasal obstruksjon septal avvik kompensatorisk inferior turbinat hypertrofi
-
NCT05577520FullførtMaksillær sinusforstørrelse
-
NCT04963751RekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdom