Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på identifisering og behandlingsprognose av kronisk rhinosinusitt basert på bilde- og sekvenseringsdata

20. juli 2025 oppdatert av: Zheng Liu

Dette prosjektet fokuserer på å forske på kronisk rhinosinusitt hos pasienter, ved å bruke bildebehandlingsteknikker og molekylærbiologiske metoder for i fellesskap å bestemme forskningsmålene:

  1. Undersøker heterogenitet.
  2. Utvikle en intelligent vurderingsmodell.
  3. Lage et visuelt verktøy for diagnose og prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Undersøkelse av heterogeniteten til kronisk rhinosinusitt: Prosjektet vil bruke høykapasitetsinformasjon fra ulike kilder som radiologi, patologi og proteomikk for å få innsikt i de flerdimensjonale og store dataaspektene ved kronisk rhinosinusitt. Ved å analysere disse dataene har studien som mål å identifisere og forstå de ulike undertypene med mer presise og personlig tilpassede behandlingstilnærminger.
  2. Utvikle en intelligent vurderingsmodell: ved hjelp av kunstig intelligens-algoritmer vil prosjektet analysere multi-omics-data samlet fra forskningen. Målet er å etablere en intelligent vurderingsmodell som kan tolke dataene nøyaktig og gi verdifull innsikt i kronisk rhinosinusitt.
  3. Opprette et visuelt verktøy for diagnose og prognose: prosjektet søker å integrere multi-omics-informasjon for å etablere en AI-modell for typing og prognostisk prediksjon. Ved å nå disse forskningsmålene ønsker dette prosjektet å øke forståelsen av kronisk rhinosinusitt og bidra til utviklingen av mer presise, personlig tilpassede og effektive behandlingsstrategier for pasienter som lider av denne tilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk rhinosinusitt (CRS) ble diagnostisert i henhold til den internasjonale retningslinjen European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps (EPOS) 2020. Alle pasientene hadde pågående symptomer etter innledende forsøk på medisinsk behandling og gjennomgikk endoskopisk sinusoperasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. oral glukokortikoid, og intranasal steroidspray og steroid irrigasjonsbehandling ble avbrutt minst 3 måneder og 1 måned før operasjon, henholdsvis;
  2. uten akutt astmaepisode eller akutt øvre luftveisinfeksjon innen 1 måned før operasjonen;
  3. ikke under allergen immunterapi eller biologisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. sopp bihulebetennelse;
  2. antrochoanale polypper;
  3. cystisk fibrose, vaskulitt, primær ciliær dyskinesi eller immunsvikt;
  4. odontogen maxillær bihulebetennelse;
  5. pasienter med en historie med kraniocerebralt traume eller sinonasale svulster.
  6. utilstrekkelig CT-kvalitet (f.eks. metallartefakter, bevegelsesartefakter og mangel på intakt CT-skanning av bihuler);
  7. skivetykkelse mer enn 2,5 mm.
  8. kvinner må ikke være gravide eller ammende;
  9. pasienter med alvorlig metabolsk, kardiovaskulær, autoimmun, nevrologi-, blod-, fordøyelses-, cerebrovaskulær eller luftveissykdom, eller enhver sykdom som forstyrrer evalueringen av resultater eller påvirker pasientsikkerheten, er ekskludert, slik som glaukom og tuberkulose;
  10. pasienter med emosjonelle eller mentale problemer er ekskludert;
  11. pasienter som ikke er egnet for inkludering basert på vurdering fra forskere, ekskluderes;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Etter effektvurderingsmetoden skissert i 2020 EPOS-retningslinjene, er behandlingsresultatene av kronisk bihulebetennelse kategorisert som "kontrollert" eller "ukontrollert." Kliniske referansevurderingskriterier inkluderer: tett nese, rhinoré, ansiktssmerter, redusert luktesans, søvnforstyrrelser, behov for kontinuerlig medisinvedlikehold og de unormale funnene fra neseendoskopi. Hvis det ikke er tre eller flere symptomer vurdert til fem eller høyere, pasientens kroniske bihulebetennelse anses som kontrollert.
Fremgangsmåte: endoskopisk sinuskirurgi
Åpne sinus ostium, forbedre anatomiske problemer og fjern det syke vevet.
Andre navn:
  • ESS
Ukontrollert
Etter effektvurderingsmetoden skissert i 2020 EPOS-retningslinjene, er behandlingsresultatene av kronisk bihulebetennelse kategorisert som "kontrollert" eller "ukontrollert." Kliniske referansevurderingskriterier inkluderer: tett nese, rhinoré, ansiktssmerter, redusert luktesans, søvnforstyrrelser, behov for kontinuerlig medisinvedlikehold og de unormale funnene fra neseendoskopi, . Klassifiseringen er basert på antall og alvorlighetsgrad av disse symptomene, og pasienter med tre eller flere symptomer vurdert til fem eller høyere anses å ha ukontrollert sykdom
Fremgangsmåte: endoskopisk sinuskirurgi
Åpne sinus ostium, forbedre anatomiske problemer og fjern det syke vevet.
Andre navn:
  • ESS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ved 12 måneder i visuell analog skala (VAS) etter kirurgisk inngrep
Tidsramme: 12 måneder
VAS for rhinosinusitt ble brukt til å evaluere den totale alvorlighetsgraden av sykdommen. Deltakerne ble bedt om å angi på en 10 centimeter (cm) VAS svaret på spørsmålet "Hvor plagsomme er symptomene dine på rhinosinusitt?" Området til VAS var fra 0 (ikke plagsomt) til 10 (verre tenkelig plagsomt) plagsomt, der høyere score indikerte verre tenkelig plagsomt.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i 22-elements sino-nasaloutcome test (SNOT-22) score etter kirurgisk inngrep
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
SNOT-22 er et validert spørreskjema som ble brukt til å vurdere virkningen av kronisk rhinosinusitt på helserelatert livskvalitet (HRQoL). Det er et spørreskjema med 22 elementer, der hvert element er tildelt en poengsum fra 0 (ingen problem) til 5 (problemet er så ille som det kan bli). Den totale skåren kan variere fra 0 (ingen sykdom) til 110 (verste sykdom), lavere skåre representerer bedre helserelatert livskvalitet.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Rate for revisjonskirurgi
Tidsramme: 12 måneder
Frekvensen av reoperasjon i hver gruppe etter operasjonen
12 måneder
Symptom varighet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Tidspunktet for varigheten av hovedsymptomer hos postoperative pasienter
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Postoperativ medisin
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Varigheten og dosen av postoperativ medisin som er nødvendig for å lindre symptomene
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i nasal endoskopisk score etter kirurgisk inngrep
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endoskopisk resultat skåres i henhold til Lund-Kennedy system, med vurdering av nesepolypp (NP), ødem, neseutslipp, arrdannelse og skorpedannelse. Elementer inkludert ødem, neseutslipp, arrdannelse og skorpedannelse skårer 0 for ingen problemer, 1 for milde abnormiteter og 2 for alvorlige abnormiteter. NP-score er gradert og basert på NP-størrelse registrert som summen av høyre og venstre nesebor med et område på 0-8; høyere score indikerer dårligere status. Individuell poengsum varierer fra 0 (ingen polypper) til 4 (store polypper som forårsaker nesten fullstendig tetthet/obstruksjon av undergang) i hvert nesebor.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i molekylære indekser for neseskyllevæske av Bio-plex
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Undersøk endringen av betennelsesmolekylære biomarkører ved å bruke prøve av neseskyllevæske eller slimhinnelesjonsvev. Biomarkører inkludert interleukin 9, monocytt kjemoattraktant protein-1, makrofag inflammatorisk protein-1β, makrofag inflammatorisk protein-1α og kjemokin (C-C motiv) ligand 17 i neseskyllevæske av Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) kl. måned 1, 3, 6 og 12 ble oppdaget for å sammenligne endringene av molekylære indekser i forhold til baseline.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endringer fra baseline ved måned 1, 3, 6 og 12 i molekylære indekser for neseskyllevæske ved ELISA
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Undersøk endringen av betennelsesmolekylære biomarkører ved å bruke prøve av neseskyllevæske eller slimhinnelesjonsvev. Biomarkører inkludert Immunoglobulin (Ig) E i neseskyllevæske ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) ved månedene 1, 3, 6 og 12 ble påvist for å sammenligne endringene av molekylære indekser i forhold til baseline.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zheng Liu

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Clifford Hospital, Guangzhou, China
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital
Wuhan Third Hospital
First Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University
Wuhan Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Shanxi Bethune Hospital
Longgang District People's Hospital of Shenzhen
Yangxin Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENT-Radiology-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på endoskopisk sinuskirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere