Forschung zur Identifizierung und Behandlungsprognose chronischer Rhinosinusitis basierend auf Bild- und Sequenzierungsdaten
Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf der Erforschung der chronischen Rhinosinusitis bei Patienten. Dabei werden Bildverarbeitungstechniken und molekularbiologische Methoden eingesetzt, um gemeinsam die Forschungsziele festzulegen:
- Heterogenität untersuchen.
- Entwicklung eines intelligenten Bewertungsmodells.
- Erstellen eines visuellen Werkzeugs für Diagnose und Prognose.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Untersuchung der Heterogenität der chronischen Rhinosinusitis: Das Projekt wird Hochdurchsatzinformationen aus verschiedenen Quellen wie Radiologie, Pathologie und Proteomik nutzen, um Einblicke in die mehrdimensionalen und Big-Data-Aspekte der chronischen Rhinosinusitis zu gewinnen. Durch die Analyse dieser Daten zielt die Studie darauf ab, die verschiedenen Subtypen mit präziseren und personalisierteren Behandlungsansätzen zu identifizieren und zu verstehen.
- Entwicklung eines intelligenten Bewertungsmodells: Mithilfe von Algorithmen der künstlichen Intelligenz analysiert das Projekt die im Rahmen der Forschung gesammelten Multi-Omics-Daten. Ziel ist die Etablierung eines intelligenten Bewertungsmodells, das die Daten genau interpretieren und wertvolle Erkenntnisse zur chronischen Rhinosinusitis liefern kann.
- Schaffung eines visuellen Werkzeugs für Diagnose und Prognose: Das Projekt zielt darauf ab, Multi-Omics-Informationen zu integrieren, um ein KI-Modell für Typisierung und prognostische Vorhersage zu erstellen. Durch die Erreichung dieser Forschungsziele möchte dieses Projekt das Verständnis der chronischen Rhinosinusitis verbessern und zur Entwicklung präziserer, personalisierterer und wirksamerer Behandlungsstrategien für Patienten mit dieser Erkrankung beitragen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Zheng Liu, doctor
- Telefonnummer: 86 027 83663807
- E-Mail: zhengliuent@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ming Zeng, Doctor
- Telefonnummer: 86 027 83663681
- E-Mail: zmsx77@163.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Behandlung mit oralem Glukokortikoid, intranasalem Steroidspray und Steroidspülung wurde mindestens 3 Monate bzw. 1 Monat vor der Operation abgesetzt.
- ohne akute Asthmaepisode oder akute Infektion der oberen Atemwege innerhalb eines Monats vor der Operation;
- nicht unter Allergen-Immuntherapie oder biologischer Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Pilzsinusitis;
- antrochoanale Polypen;
- Mukoviszidose, Vaskulitis, primäre Ziliardyskinesie oder Immunschwäche;
- odontogene Sinusitis maxillaris;
- Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma oder sinunasalen Tumoren in der Vorgeschichte.
- unzureichende CT-Qualität (z. B. Metallartefakte, Bewegungsartefakte und fehlender intakter CT-Scan der Nebenhöhlen);
- Scheibendicke mehr als 2,5 mm.
- Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen;
- Patienten mit schweren Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf-, Autoimmun-, neurologischen, Blut-, Verdauungs-, zerebrovaskulären oder Atemwegserkrankungen oder anderen Krankheiten, die die Auswertung der Ergebnisse beeinträchtigen oder die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen, sind ausgeschlossen, wie z. B. Glaukom und Tuberkulose;
- Patienten mit emotionalen oder psychischen Problemen sind ausgeschlossen;
- Patienten, die nach Einschätzung der Forscher nicht für die Aufnahme geeignet sind, werden ausgeschlossen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kontrolle
Gemäß der in den EPOS-Leitlinien 2020 dargelegten Methode zur Wirksamkeitsbewertung werden die Behandlungsergebnisse chronischer Sinusitis als „kontrolliert“ oder „unkontrolliert“ kategorisiert.
Zu den klinischen Referenzbewertungskriterien gehören: verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Gesichtsschmerzen, verminderter Geruchssinn, Schlafstörungen, die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Medikamenteneinnahme und die abnormalen Befunde der Nasenendoskopie. Wenn keine drei oder mehr Symptome mit der Bewertung fünf oder höher vorliegen, wird die Die chronische Sinusitis des Patienten gilt als kontrolliert.
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Öffnen Sie das Sinusostium, verbessern Sie anatomische Probleme und entfernen Sie das erkrankte Gewebe.
Andere Namen:
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Unkontrolliert
Gemäß der in den EPOS-Leitlinien 2020 dargelegten Methode zur Wirksamkeitsbewertung werden die Behandlungsergebnisse chronischer Sinusitis als „kontrolliert“ oder „unkontrolliert“ kategorisiert.
Zu den klinischen Referenzbewertungskriterien gehören: verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Gesichtsschmerzen, verminderter Geruchssinn, Schlafstörungen, die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Medikamenteneinnahme und die abnormalen Befunde der Nasenendoskopie.
Die Klassifizierung basiert auf der Anzahl und dem Schweregrad dieser Symptome. Patienten mit drei oder mehr Symptomen, die mit fünf oder höher bewertet werden, gelten als unkontrolliert erkrankt
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Öffnen Sie das Sinusostium, verbessern Sie anatomische Probleme und entfernen Sie das erkrankte Gewebe.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der visuellen Analogskala (VAS) nach dem chirurgischen Eingriff gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat
Zeitfenster: 12 Monate
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Zur Beurteilung der Gesamtschwere der Erkrankung wurde das VAS für Rhinosinusitis herangezogen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einem 10 Zentimeter (cm) großen VAS die Antwort auf die Frage anzugeben: „Wie belastend sind Ihre Symptome Ihrer Rhinosinusitis?“
Der Bereich des VAS reichte von 0 (nicht problematisch) bis 10 (schlechter, denkbar problematisch), wobei ein höherer Wert auf schlimmer, denkbar problematisch hinwies.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Monaten 1, 3, 6 und 12 in den Ergebnissen des Sino-Nasal-Outcome-Tests (SNOT-22) mit 22 Punkten nach einem chirurgischen Eingriff
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Der SNOT-22 ist ein validierter Fragebogen, der zur Bewertung der Auswirkungen einer chronischen Rhinosinusitis auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) verwendet wurde.
Es handelt sich um einen Fragebogen mit 22 Punkten, wobei jedem Punkt eine Punktzahl zwischen 0 (kein Problem) und 5 (so schlimmes Problem wie möglich) zugeordnet ist.
Die Gesamtpunktzahl kann von 0 (keine Krankheit) bis 110 (schlimmste Krankheit) reichen, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität darstellen.
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Rate der Revisionsoperationen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Reoperationsrate in jeder Gruppe nach der Operation
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12 Monate
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Symptomdauer
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Dauer der Hauptsymptome von postoperativen Patienten
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Postoperative Medikation
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Die Dauer und Dosis der postoperativen Medikamente, die zur Linderung der Symptome erforderlich sind
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Monaten 1, 3, 6 und 12 des nasalen endoskopischen Scores nach chirurgischem Eingriff
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Das endoskopische Ergebnis wird nach dem Lund-Kennedy-System bewertet, mit der Beurteilung von Nasenpolypen (NP), Ödemen, Nasenausfluss, Narbenbildung und Verkrustung.
Items wie Ödeme, Nasenausfluss, Narbenbildung und Krustenbildung werden mit 0 für kein Problem, 1 für leichte Anomalien und 2 für schwere Anomalien bewertet.
Der NP-Wert wird bewertet und basiert auf der NP-Größe, die als Summe der Werte für das rechte und linke Nasenloch mit einem Bereich von 0-8 aufgezeichnet wird; höhere Werte weisen auf einen schlechteren Status hin.
Die individuelle Bewertung reicht von 0 (keine Polypen) bis 4 (große Polypen, die eine fast vollständige Verstopfung/Obstruktion des unteren Nasengangs verursachen) in jedem Nasenloch.
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der molekularen Indizes der Nasenspülflüssigkeit durch Bio-plex gegenüber dem Ausgangswert in den Monaten 1, 3, 6 und 12
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Untersuchen Sie die Veränderung molekularer Biomarker für Entzündungen anhand von Proben von Nasenspülflüssigkeit oder Schleimhautläsionsgewebe.
Biomarker einschließlich Interleukin 9, Monozyten-Chemoattraktionsprotein-1, Makrophagen-Entzündungsprotein-1β, Makrophagen-Entzündungsprotein-1α und Chemokin (C-C-Motiv) Ligand 17 in Nasenspülflüssigkeit von Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) bei Die Monate 1, 3, 6 und 12 wurden erfasst, um die Veränderungen der molekularen Indizes relativ zum Ausgangswert zu vergleichen.
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in den Monaten 1, 3, 6 und 12 der molekularen Indizes der Nasenspülflüssigkeit durch ELISA
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Untersuchen Sie die Veränderung molekularer Biomarker für Entzündungen anhand von Proben von Nasenspülflüssigkeit oder Schleimhautläsionsgewebe.
Biomarker, einschließlich Immunglobulin (Ig) E, wurden in der Nasenspülflüssigkeit mittels ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) in den Monaten 1, 3, 6 und 12 nachgewiesen, um die Veränderungen der molekularen Indizes im Vergleich zum Ausgangswert zu vergleichen.
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O'Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(Suppl S29):1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
- Hu Y, Cao PP, Liang GT, Cui YH, Liu Z. Diagnostic significance of blood eosinophil count in eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps in Chinese adults. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):498-503. doi: 10.1002/lary.22507. Epub 2012 Jan 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- ENT-Radiology-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Fortschreiten
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NCT07516223Noch keine RekrutierungPSA-Progression | PSA
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NCT07622862Noch keine RekrutierungProgression des multiplen Myeloms | Multiple Myelom refraktär
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NCT07457502RekrutierungBewertung der PID-Diagnoseüberarbeitung nach CMEI-Audit | Bewertung der Auswirkungen der CMEI-Empfehlungen auf die Atemwegsgesundheit | ILD-Progression und Exposition gegenüber Innenraum-Risikofaktoren | ILD-Progression und Exposition gegenüber Außenluftschadstoffen
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NCT02643342Abgeschlossen
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NCT04811950Noch keine Rekrutierung
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NCT05192824RekrutierungKurzsichtige Progression
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NCT04293328Aktiv, nicht rekrutierendKurzsichtige Progression
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NCT02643875Abgeschlossen
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NCT04295707Aktiv, nicht rekrutierendKurzsichtige Progression
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NCT07299708Abgeschlossen
Klinische Studien zur endoskopische Nasennebenhöhlenchirurgie
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NCT05655910RekrutierungHerzfehler | Darm-Mikrobiom | Ernährungsmangel
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NCT04402333UnbekanntEierstockkrebs | Eileiterkrebs | Bauchfellkrebs | Eierstock-Neoplasma | Eierstock-Neoplasma Epithelial
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NCT06309017RekrutierungEntzündliche Darmerkrankungen
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NCT03846791Abgeschlossen
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NCT04963751RekrutierungVerbesserte Erholung nach der Operation | Gynäkologische Erkrankung
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NCT06679478Anmeldung auf Einladung
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NCT02708303BeendetGastroösophagealer Reflux | Hernie, Hiatal | Umfragen und Fragebögen | Fundoplikatio
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NCT04461964ZurückgezogenSkoliose | Spinale Stenose | Spondylolisthese
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NCT06959121RekrutierungVorhofflimmern | Abtragung | Labyrinth-Verfahren | AF
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NCT04462458RekrutierungRekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL).