Forskning om att identifiera och behandla prognos för kronisk rhinosinusit baserat på bild- och sekvensdata
Detta projekt fokuserar på forskning om kronisk rhinosinusit hos patienter, genom att använda bildbehandlingstekniker och molekylärbiologiska metoder för att gemensamt fastställa forskningsmålen:
- Undersöker heterogenitet.
- Utveckla en intelligent bedömningsmodell.
- Skapa ett visuellt verktyg för diagnos och prognos.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Att undersöka heterogeniteten hos kronisk rhinosinusit: projektet kommer att använda information med hög genomströmning från olika källor såsom radiologi, patologi och proteomik för att få insikter i de multidimensionella och stora dataaspekterna av kronisk rhinosinusit. Genom att analysera dessa data syftar studien till att identifiera och förstå de olika subtyperna med mer exakta och personliga behandlingsmetoder.
- Utveckling av en intelligent bedömningsmodell: med hjälp av artificiell intelligensalgoritmer kommer projektet att analysera multiomics-data som samlats in från forskningen. Målet är att etablera en intelligent bedömningsmodell som korrekt kan tolka data och ge värdefulla insikter om kronisk rhinosinusit.
- Skapa ett visuellt verktyg för diagnos och prognos: projektet syftar till att integrera multi-omics-information för att etablera en AI-modell för typning och prognostisk förutsägelse. Genom att uppnå dessa forskningsmål strävar detta projekt efter att öka förståelsen för kronisk rhinosinusit och bidra till utvecklingen av mer exakta, personliga och effektiva behandlingsstrategier för patienter som lider av detta tillstånd.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Zheng Liu, doctor
- Telefonnummer: 86 027 83663807
- E-post: zhengliuent@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ming Zeng, Doctor
- Telefonnummer: 86 027 83663681
- E-post: zmsx77@163.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- oral glukokortikoid, och intranasal steroidspray och steroidbehandling avbröts minst 3 månader respektive 1 månad före operationen;
- utan akut astmaepisod eller akut övre luftvägsinfektion inom 1 månad före operationen;
- inte under allergen immunterapi eller biologisk behandling.
Exklusions kriterier:
- svamp bihåleinflammation;
- antrokoala polyper;
- cystisk fibros, vaskulit, primär ciliär dyskinesi eller immunbrist;
- odontogen maxillär bihåleinflammation;
- patienter med anamnes på kraniocerebralt trauma eller sinonasala tumörer.
- otillräcklig CT-kvalitet (t.ex. metallartefakter, rörelseartefakter och avsaknad av intakt CT-skanning av bihålor);
- skivtjocklek mer än 2,5 mm.
- kvinnor får inte vara gravida eller amma;
- patienter med allvarliga metaboliska, kardiovaskulära, autoimmuna, neurologi-, blod-, matsmältnings-, cerebrovaskulära eller andningsorgansjukdomar, eller någon sjukdom som stör utvärderingen av resultat eller påverkar patientsäkerheten är uteslutna, såsom glaukom och tuberkulos;
- patienter med känslomässiga eller mentala problem utesluts;
- patienter som är olämpliga för inkludering baserat på bedömningar av forskare exkluderas;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Enligt metoden för effektbedömning som beskrivs i 2020 års EPOS-riktlinjer, kategoriseras behandlingsresultaten av kronisk bihåleinflammation som "kontrollerad" eller "okontrollerad."
Kriterier för utvärdering av kliniska referenser inkluderar: nästäppa, rinorré, ansiktssmärta, nedsatt luktsinne, sömnstörningar, behovet av kontinuerligt underhåll av medicinering och onormala fynd från nasala endoskopi. patientens kroniska bihåleinflammation anses vara kontrollerad.
|
Öppna sinus ostium, förbättra anatomiska problem och ta bort den sjuka vävnaden.
Andra namn:
|
|
Okontrollerad
Enligt metoden för effektbedömning som beskrivs i 2020 års EPOS-riktlinjer, kategoriseras behandlingsresultaten av kronisk bihåleinflammation som "kontrollerad" eller "okontrollerad."
Kriterier för utvärdering av kliniska referenser inkluderar: nästäppa, rinorré, ansiktssmärta, nedsatt luktsinne, sömnstörningar, behovet av kontinuerligt underhåll av medicinering och onormala fynd från näsendoskopi, .
Klassificeringen baseras på antalet och svårighetsgraden av dessa symtom, och patienter med tre eller fler symtom klassificerade fem eller högre anses ha okontrollerad sjukdom
|
Öppna sinus ostium, förbättra anatomiska problem och ta bort den sjuka vävnaden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen vid månader 12 i visuell analog skala (VAS) efter kirurgiskt ingrepp
Tidsram: 12 månader
|
VAS för rhinosinusit användes för att utvärdera sjukdomens totala svårighetsgrad.
Deltagarna ombads att på en 10 centimeters (cm) VAS ange svaret på frågan "Hur besvärliga är dina symtom på din rhinosinusit?"
Intervallet för VAS var från 0 (inte besvärligt) till 10 (värre tänkbart besvärligt) av besvärligt, där högre poäng indikerade värre tänkbart besvärande.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen vid månaderna 1, 3, 6 och 12 i 22-punkts sino-nasaloutcome-test (SNOT-22) poäng efter kirurgisk ingrepp
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
SNOT-22 är ett validerat frågeformulär som användes för att bedöma effekten av kronisk rhinosinusit på hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Det är ett frågeformulär med 22 objekt där varje objekt tilldelas en poäng som sträcker sig från 0 (inga problem) till 5 (problem så illa som det kan vara).
Den totala poängen kan variera från 0 (ingen sjukdom) till 110 (värsta sjukdomen), lägre poäng representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Frekvens för revisionskirurgi
Tidsram: 12 månader
|
Graden av reoperation i varje grupp efter operation
|
12 månader
|
|
Symtomets varaktighet
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Tiden för varaktigheten av de viktigaste symtomen hos postoperativa patienter
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Postoperativ medicinering
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Varaktigheten och dosen av postoperativ medicin som behövs för att lindra symtomen
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen vid månader 1, 3, 6 och 12 i endoskopisk näspoäng efter kirurgisk ingrepp
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Endoskopiskt resultat bedöms enligt Lund-Kennedys system, med bedömning av näspolyp (NP), ödem, näsa flytningar, ärrbildning och skorpbildning.
Föremål inklusive ödem, flytningar från näsan, ärrbildning och skorpbildning ger 0 för inga problem, 1 för milda avvikelser och 2 för allvarliga avvikelser.
NP-poängen graderas och baseras på NP-storleken registrerad som summan av poängen för höger och vänster näsborre med ett intervall på 0-8; högre poäng indikerar sämre status.
Individuell poäng sträcker sig från 0 (inga polyper) till 4 (stora polyper som orsakar nästan fullständig trängsel/obstruktion av den inferior meatus) i varje näsborre.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen vid månaderna 1, 3, 6 och 12 i molekylära index för nässköljvätska av Bio-plex
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Undersök förändringen av molekylära biomarkörer för inflammation med hjälp av prov av nässköljvätska eller slemhinneskada.
Biomarkörer inklusive interleukin 9, monocyt kemoattraktant protein-1, makrofaginflammatoriskt protein-1β, makrofaginflammatoriskt protein-1α och kemokin (C-C motiv) ligand 17 i nässköljvätska av Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) kl. månader 1, 3, 6 och 12 detekterades för att jämföra förändringarna av molekylära index i förhållande till baslinjen.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändringar från baslinjen vid månaderna 1, 3, 6 och 12 i molekylära index för nässköljvätska genom ELISA
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Undersök förändringen av molekylära biomarkörer för inflammation med hjälp av prov av nässköljvätska eller slemhinneskada.
Biomarkörer inklusive immunglobulin (Ig) E i nässköljvätska genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) vid månaderna 1, 3, 6 och 12 detekterades för att jämföra förändringarna av molekylära index i förhållande till baslinjen.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O'Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(Suppl S29):1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
- Hu Y, Cao PP, Liang GT, Cui YH, Liu Z. Diagnostic significance of blood eosinophil count in eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps in Chinese adults. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):498-503. doi: 10.1002/lary.22507. Epub 2012 Jan 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- ENT-Radiology-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .