Tutkimus kroonisen rinosinuiitin tunnistamisesta ja hoitoennusteesta kuva- ja sekvensointitietojen perusteella
Tämä projekti keskittyy potilaiden kroonisen rinosinuiitin tutkimukseen, jossa käytetään kuvankäsittelytekniikoita ja molekyylibiologian menetelmiä, joilla määritetään yhdessä tutkimustavoitteet:
- Heterogeenisuuden tutkiminen.
- Älykkään arviointimallin kehittäminen.
- Visuaalisen työkalun luominen diagnoosia ja ennustetta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kroonisen rinosinuiitin heterogeenisyyden tutkiminen: hankkeessa hyödynnetään eri lähteistä, kuten radiologiasta, patologiasta ja proteomiikasta, saatua korkean suorituskyvyn tietoa saadakseen näkemyksiä kroonisen rinosinuiitin moniulotteisista ja big data -näkökohdista. Näitä tietoja analysoimalla tutkimuksessa pyritään tunnistamaan ja ymmärtämään eri alatyyppejä tarkemmilla ja yksilöllisemmillä hoitomenetelmillä.
- Älykkään arviointimallin kehittäminen: hankkeessa analysoidaan tekoälyalgoritmeilla tutkimuksesta kerättyä multiomiikkadataa. Tavoitteena on luoda älykäs arviointimalli, joka voi tulkita tiedot tarkasti ja antaa arvokasta tietoa kroonisesta rinosinusiitista.
- Visuaalisen työkalun luominen diagnoosia ja ennustamista varten: projekti pyrkii integroimaan multi-omics-informaatiota tekoälymallin luomiseksi tyypitykseen ja ennusteen ennustamiseen. Saavuttamalla nämä tutkimustavoitteet, tämä projekti pyrkii lisäämään ymmärrystä kroonisesta rinosinuiitista ja myötävaikuttamaan tarkempien, yksilöllisempien ja tehokkaampien hoitostrategioiden kehittämiseen tästä sairaudesta kärsiville potilaille.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheng Liu, doctor
- Puhelinnumero: 86 027 83663807
- Sähköposti: zhengliuent@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ming Zeng, Doctor
- Puhelinnumero: 86 027 83663681
- Sähköposti: zmsx77@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suun kautta otettava glukokortikoidi ja intranasaalinen steroidisuihke ja steroidihuuhteluhoito lopetettiin vähintään 3 kuukautta ja vastaavasti 1 kuukausi ennen leikkausta;
- ilman akuuttia astmakohtausta tai akuuttia ylähengitystieinfektiota kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- ei allergeeni-immunoterapia tai biologinen hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- sieni-siniitti;
- antrokoanaaliset polyypit;
- kystinen fibroosi, vaskuliitti, primaarinen ciliaarinen dyskinesia tai immuunipuutos;
- odontogeeninen poskiontelotulehdus;
- potilaat, joilla on ollut aivo-aivovaurioita tai sinonasaalisia kasvaimia.
- riittämätön TT-laatu (esim. metalliartefaktit, liikeartefaktit ja ehjien poskionteloiden CT-skannauksen puute);
- viipaleen paksuus yli 2,5 mm.
- naiset eivät saa olla raskaana tai imettää;
- potilaat, joilla on vakava metabolinen, kardiovaskulaarinen, autoimmuunisairaus, neurologinen, veri-, ruoansulatus-, aivoverisuoni- tai hengityselinten sairaus tai mikä tahansa tulosten arviointia häiritsevä tai koehenkilön turvallisuuteen vaikuttava sairaus, kuten glaukooma ja tuberkuloosi, ei suljeta pois;
- potilaat, joilla on emotionaalisia tai henkisiä ongelmia, suljetaan pois;
- potilaat, jotka eivät sovi tutkijoiden harkintaan, suljetaan pois;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Vuoden 2020 EPOS-ohjeissa esitetyn tehokkuuden arviointimenetelmän mukaisesti kroonisen poskiontelotulehduksen hoitotulokset luokitellaan "kontrolloiduiksi" tai "kontrolloimattomiksi".
Kliiniset vertailukriteerit ovat: nenän tukkoisuus, nuha, kasvojen kipu, hajuaistin heikkeneminen, unihäiriöt, jatkuvan lääkityksen tarve ja epänormaalit nenän endoskopialöydökset, .Jos kolmea tai useampaa viidellä tai sitä korkeammalla luokiteltua oireita ei ole, potilaan krooninen sinuiitti pidetään hallinnassa.
|
Avaa poskiontelo, paranna anatomisia ongelmia ja poista sairas kudos.
Muut nimet:
|
|
Hallitsematon
Vuoden 2020 EPOS-ohjeissa esitetyn tehokkuuden arviointimenetelmän mukaisesti kroonisen poskiontelotulehduksen hoitotulokset luokitellaan "kontrolloiduiksi" tai "kontrolloimattomiksi".
Kliiniset vertailukriteerit ovat: nenän tukkoisuus, nuha, kasvojen kipu, hajuaistin heikkeneminen, unihäiriöt, jatkuvan lääkityksen tarve ja epänormaalit nenän endoskopialöydökset, .
Luokittelu perustuu näiden oireiden määrään ja vaikeusasteeseen, ja potilailla, joilla on vähintään kolme viittä tai sitä korkeampaa oireita, katsotaan olevan hallitsematon sairaus.
|
Avaa poskiontelo, paranna anatomisia ongelmia ja poista sairas kudos.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kohdalla kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rhinosinusiitin VAS-menetelmää käytettiin taudin kokonaisvakavuuden arvioimiseen.
Osallistujia pyydettiin merkitsemään 10 senttimetrin (cm) VAS:ään vastaus kysymykseen "Kuinka hankalia rinosinusiitisi oireet ovat?"
VAS:n vaihteluväli oli 0:sta (ei ongelmallinen) 10:een (huonompi ajateltavissa oleva ongelmallinen), jossa korkeampi pistemäärä osoitti huonommin ajateltavaa ongelmallista.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kuukausina 1, 3, 6 ja 12 22 kohdan sino-nasaloutcome -testissä (SNOT-22) kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
SNOT-22 on validoitu kyselylomake, jolla arvioitiin kroonisen rinosinuitin vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL).
Kyselylomakkeessa on 22 kohtaa, ja jokaiselle pisteelle on annettu arvosana 0 (ei ongelmaa) 5:een (niin paha ongelma kuin se voi olla).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei sairautta) 110:een (pahin sairaus), alhaisemmat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Revisioleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uusintaleikkauksen määrä kussakin ryhmässä leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Oireen kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisten potilaiden tärkeimpien oireiden kestoaika
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen lääkitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Oireiden lievittämiseen tarvittavan postoperatiivisen lääkityksen kesto ja annos
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kuukausina 1, 3, 6 ja 12 nenän endoskooppisissa pisteissä kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Endoskooppinen tulos pisteytetään Lund-Kennedyn järjestelmän mukaisesti, ja siinä arvioidaan nenäpolyyppi (NP), turvotus, nenävuoto, arpeutuminen ja kuoriutuminen.
Kohteet, kuten turvotus, nenävuoto, arpeutuminen ja kuoriutuminen, pisteet 0 ilman ongelmia, 1 lievistä poikkeavuuksista ja 2 vakavista poikkeavuuksista.
NP-pisteet arvostetaan ja NP-koon perusteella kirjataan oikean ja vasemman sieraimen pisteiden summana välillä 0-8; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilaa.
Yksittäiset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei polyyppeja) 4:ään (suuret polyypit, jotka aiheuttavat lähes täydellisen tukkoisuuden/tukos alemman lihaksen sisällä) kummassakin sieraimessa.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bio-plexin nenähuuhtelunesteen molekyyliindeksien muutokset lähtötasosta kuukausina 1, 3, 6 ja 12
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tutki tulehdusmolekyylien biomarkkerien muutosta nenähuuhtelunesteen tai limakalvovauriokudoksen näytteen avulla.
Biomarkkerit, mukaan lukien interleukiini 9, monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1, makrofagien tulehduksellinen proteiini-1β, makrofagien tulehduksellinen proteiini-1α ja kemokiini (C-C-motiivi) ligandi 17 nenän huuhtelunesteessä, Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) osoitteessa Kuukaudet 1, 3, 6 ja 12 havaittiin vertaamaan molekyyli-indeksien muutoksia suhteessa lähtötasoon.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötilanteesta kuukausina 1, 3, 6 ja 12 nenähuuhtelunesteen molekyyliindeksissä ELISA:lla
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tutki tulehdusmolekyylien biomarkkerien muutosta nenähuuhtelunesteen tai limakalvovauriokudoksen näytteen avulla.
Biomarkkereita, mukaan lukien immunoglobuliini (Ig) E nenän huuhtelunesteessä, havaittiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) kuukausina 1, 3, 6 ja 12, jotta voidaan verrata molekyyliindeksien muutoksia suhteessa lähtötasoon.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O'Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(Suppl S29):1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
- Hu Y, Cao PP, Liang GT, Cui YH, Liu Z. Diagnostic significance of blood eosinophil count in eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps in Chinese adults. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):498-503. doi: 10.1002/lary.22507. Epub 2012 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENT-Radiology-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset poskionteloiden endoskooppinen leikkaus
-
NCT06260618RekrytointiLeikkaus | Välikorvatulehdus | Tympanisen kalvon perforointi | Tympanisen kalvon tulehdus
-
NCT00234754Valmis
-
NCT01692106Valmis
-
NCT01480830Valmis
-
NCT01415076Valmis
-
NCT06201585Ei vielä rekrytointia
-
NCT06371027Valmis
-
NCT01739179ValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | Shunttivika
-
NCT02770859Ilmoittautuminen kutsusta
-
NCT06386341RekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinen