Pesquisa sobre identificação e prognóstico de tratamento de rinossinusite crônica com base em dados de imagem e sequenciamento
Este projeto se concentra na pesquisa de rinossinusite crônica em pacientes, empregando técnicas de processamento de imagem e métodos de biologia molecular para determinar conjuntamente os objetivos da pesquisa:
- Investigando a heterogeneidade.
- Desenvolvendo um modelo de avaliação inteligente.
- Criação de uma ferramenta visual para diagnóstico e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Investigando a heterogeneidade da rinossinusite crônica: o projeto utilizará informações de alto rendimento de várias fontes, como radiologia, patologia e proteômica, para obter insights sobre os aspectos multidimensionais e de big data da rinossinusite crônica. Ao analisar esses dados, o estudo visa identificar e compreender os diferentes subtipos com abordagens de tratamento mais precisas e personalizadas.
- Desenvolvendo um modelo de avaliação inteligente: usando algoritmos de inteligência artificial, o projeto analisará dados multi-ômicos coletados na pesquisa. O objetivo é estabelecer um modelo de avaliação inteligente que possa interpretar os dados com precisão e fornecer informações valiosas sobre a rinossinusite crônica.
- Criação de uma ferramenta visual para diagnóstico e prognóstico: o projeto busca integrar informações multi-ômicas para estabelecer um modelo de IA para tipagem e previsão de prognóstico. Ao alcançar esses objetivos de pesquisa, este projeto aspira aumentar a compreensão da rinossinusite crônica e contribuir para o desenvolvimento de estratégias de tratamento mais precisas, personalizadas e eficazes para pacientes que sofrem dessa condição.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Zheng Liu, doctor
- Número de telefone: 86 027 83663807
- E-mail: zhengliuent@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ming Zeng, Doctor
- Número de telefone: 86 027 83663681
- E-mail: zmsx77@163.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glicocorticóide oral e spray de esteróide intranasal e tratamento de irrigação com esteróide foram descontinuados pelo menos 3 meses e 1 mês antes da cirurgia, respectivamente;
- sem episódio agudo de asma ou infecção aguda de vias aéreas superiores até 1 mês antes da cirurgia;
- não sob imunoterapia com alérgenos ou tratamento biológico.
Critério de exclusão:
- sinusite fúngica;
- pólipos antrocoanais;
- fibrose cística, vasculite, discinesia ciliar primária ou imunodeficiência;
- sinusite maxilar odontogênica;
- pacientes com história de traumatismo cranioencefálico ou tumores nasossinusais.
- qualidade de TC insuficiente (por exemplo, artefatos de metal, artefatos de movimento e falta de TC intacta dos seios da face);
- espessura da fatia superior a 2,5 mm.
- as mulheres não devem estar grávidas ou amamentando;
- são excluídos pacientes com doenças metabólicas, cardiovasculares, autoimunes, neurológicas, sanguíneas, digestivas, cerebrovasculares ou respiratórias graves, ou qualquer doença que interfira na avaliação dos resultados ou afete a segurança dos sujeitos, como glaucoma e tuberculose;
- pacientes com problemas emocionais ou mentais são excluídos;
- pacientes inadequados para inclusão com base no julgamento dos pesquisadores são excluídos;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Seguindo o método de avaliação de eficácia descrito nas diretrizes EPOS 2020, os resultados do tratamento da sinusite crônica são categorizados como "controlados" ou "descontrolados".
Os critérios de avaliação de referência clínica incluem: congestão nasal, rinorréia, dor facial, redução do olfato, distúrbios do sono, necessidade de manutenção contínua da medicação e achados anormais da endoscopia nasal. a sinusite crônica do paciente é considerada controlada.
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Abra o óstio do seio, melhore questões anatômicas e remova o tecido doente.
Outros nomes:
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Descontrolar
Seguindo o método de avaliação de eficácia descrito nas diretrizes EPOS 2020, os resultados do tratamento da sinusite crônica são categorizados como "controlados" ou "descontrolados".
Os critérios de avaliação clínica de referência incluem: congestão nasal, rinorréia, dor facial, redução do olfato, distúrbios do sono, necessidade de manutenção contínua da medicação e achados anormais da endoscopia nasal, .
A classificação é baseada no número e gravidade desses sintomas, e pacientes com três ou mais sintomas classificados como cinco ou mais são considerados como tendo doença não controlada
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Abra o óstio do seio, melhore questões anatômicas e remova o tecido doente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base aos 12 meses na escala visual analógica (VAS) após intervenção cirúrgica
Prazo: 12 meses
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A EVA para rinossinusite foi utilizada para avaliar a gravidade total da doença.
Os participantes foram solicitados a indicar em uma EVA de 10 centímetros (cm) a resposta à pergunta: "Quão incômodos são os sintomas de sua rinossinusite?"
A escala da EVA foi de 0 (sem incômodo) a 10 (pior incômodo imaginável) de incômodo, onde maior pontuação indicava pior incômodo imaginável.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos meses 1, 3, 6 e 12 nos escores do teste de resultado nasossinusal de 22 itens (SNOT-22) após a intervenção cirúrgica
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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O SNOT-22 é um questionário validado que foi utilizado para avaliar o impacto da rinossinusite crônica na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
É um questionário de 22 itens com cada item atribuído uma pontuação variando de 0 (nenhum problema) a 5 (problema tão ruim quanto possível).
A pontuação total pode variar de 0 (sem doença) a 110 (pior doença), sendo que pontuações mais baixas representam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Taxa de cirurgia de revisão
Prazo: 12 meses
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A taxa de reoperação em cada grupo após a cirurgia
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12 meses
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Duração do sintoma
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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O tempo de duração dos principais sintomas de pacientes pós-operatórios
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medicação pós-operatória
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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A duração e a dose da medicação pós-operatória necessária para aliviar os sintomas
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base nos meses 1, 3, 6 e 12 na pontuação endoscópica nasal após intervenção cirúrgica
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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O resultado endoscópico é pontuado de acordo com o sistema de Lund-Kennedy, com a avaliação de pólipo nasal (PN), edema, secreção nasal, cicatrizes e crostas.
Itens incluindo edema, secreção nasal, cicatrizes e crostas pontuam 0 para nenhum problema, 1 para anormalidades leves e 2 para anormalidades graves.
A pontuação NP é graduada e baseada no tamanho NP registrado como a soma das pontuações das narinas direita e esquerda com um intervalo de 0-8; pontuações mais altas indicam pior status.
A pontuação individual varia de 0 (sem pólipos) a 4 (pólipos grandes causando congestão/obstrução quase completa do meato inferior) dentro de cada narina.
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base nos meses 1, 3, 6 e 12 em índices moleculares de fluido de lavagem nasal por Bio-plex
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Investigar a alteração de biomarcadores moleculares de inflamação usando amostra de fluido de lavagem nasal ou tecido de lesão mucosa.
Biomarcadores incluindo interleucina 9, proteína quimioatraente de monócitos-1, proteína inflamatória de macrófagos-1β, proteína inflamatória de macrófagos-1α e quimiocina (motivo C-C) ligante 17 em fluido de lavagem nasal por Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, EUA) em meses 1, 3, 6 e 12 foram detectados para comparar as alterações dos índices moleculares em relação à linha de base.
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Alterações da linha de base nos meses 1, 3, 6 e 12 em índices moleculares de fluido de lavagem nasal por ELISA
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Investigar a alteração de biomarcadores moleculares de inflamação usando amostra de fluido de lavagem nasal ou tecido de lesão mucosa.
Biomarcadores incluindo Imunoglobulina (Ig) E no fluido de lavagem nasal por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) nos meses 1, 3, 6 e 12 foram detectados para comparar as alterações dos índices moleculares em relação à linha de base.
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O'Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(Suppl S29):1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
- Hu Y, Cao PP, Liang GT, Cui YH, Liu Z. Diagnostic significance of blood eosinophil count in eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps in Chinese adults. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):498-503. doi: 10.1002/lary.22507. Epub 2012 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ENT-Radiology-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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