Badania nad rozpoznawaniem i prognozowaniem leczenia przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych na podstawie danych obrazowych i sekwencjonowania
Projekt ten koncentruje się na badaniu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych u pacjentów, wykorzystując techniki przetwarzania obrazu i metody biologii molekularnej, aby wspólnie określić cele badawcze:
- Badanie heterogeniczności.
- Opracowanie inteligentnego modelu oceny.
- Tworzenie wizualnego narzędzia do diagnozowania i prognozowania.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badanie heterogeniczności przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok: projekt wykorzysta informacje o dużej przepustowości z różnych źródeł, takich jak radiologia, patologia i proteomika, aby uzyskać wgląd w wielowymiarowe aspekty przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych oparte na dużych zbiorach danych. Analizując te dane, badanie ma na celu zidentyfikowanie i zrozumienie różnych podtypów za pomocą bardziej precyzyjnych i spersonalizowanych metod leczenia.
- Opracowanie inteligentnego modelu oceny: za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji projekt przeanalizuje dane multiomiczne zebrane podczas badań. Celem jest ustanowienie inteligentnego modelu oceny, który może dokładnie interpretować dane i dostarczać cennych informacji na temat przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok.
- Tworzenie narzędzia wizualnego do diagnozy i prognozowania: projekt ma na celu zintegrowanie informacji multiomicznych w celu ustanowienia modelu sztucznej inteligencji do pisania na klawiaturze i przewidywania prognostycznego. Osiągając te cele badawcze, projekt ten ma na celu pogłębienie wiedzy na temat przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok oraz przyczynienie się do opracowania bardziej precyzyjnych, spersonalizowanych i skutecznych strategii leczenia pacjentów cierpiących na to schorzenie.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zheng Liu, doctor
- Numer telefonu: 86 027 83663807
- E-mail: zhengliuent@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ming Zeng, Doctor
- Numer telefonu: 86 027 83663681
- E-mail: zmsx77@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- odstawiono glikokortykosteroidy doustne, sterydy donosowe w aerozolu i irygację sterydami odpowiednio co najmniej 3 miesiące i 1 miesiąc przed operacją;
- bez ostrego epizodu astmy lub ostrej infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu 1 miesiąca przed operacją;
- nie w trakcie immunoterapii alergenowej lub leczenia biologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- grzybicze zapalenie zatok;
- polipy antrochoanalne;
- mukowiscydoza, zapalenie naczyń, pierwotna dyskineza rzęsek lub niedobór odporności;
- zębopochodne zapalenie zatok szczękowych;
- pacjenci po urazach czaszkowo-mózgowych lub guzach zatok przynosowych w wywiadzie.
- niewystarczająca jakość tomografii komputerowej (np. artefakty metalowe, artefakty ruchowe i brak nienaruszonego tomografii komputerowej zatok);
- grubość plastra większa niż 2,5 mm.
- kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią;
- wykluczeni są pacjenci z poważnymi chorobami metabolicznymi, sercowo-naczyniowymi, autoimmunologicznymi, neurologicznymi, krwi, pokarmowymi, mózgowo-naczyniowymi lub układu oddechowego lub jakąkolwiek chorobą zakłócającą ocenę wyników lub wpływającą na bezpieczeństwo uczestników, taką jak jaskra i gruźlica;
- pacjenci z problemami emocjonalnymi lub psychicznymi są wykluczeni;
- pacjenci niekwalifikujący się do włączenia na podstawie oceny badaczy są wykluczeni;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zgodnie z metodą oceny skuteczności przedstawioną w wytycznych EPOS 2020, wyniki leczenia przewlekłego zapalenia zatok są klasyfikowane jako „kontrolowane” lub „niekontrolowane”.
Kliniczne kryteria oceny referencyjnej obejmują: przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, ból twarzy, osłabienie węchu, zaburzenia snu, konieczność stałego przyjmowania leków oraz nieprawidłowy wynik badania endoskopowego nosa. Jeśli nie ma trzech lub więcej objawów ocenionych na pięć lub więcej, przewlekłe zapalenie zatok u pacjenta uważa się za opanowane.
|
Otwórz ujście zatoki, popraw problemy anatomiczne i usuń chore tkanki.
Inne nazwy:
|
|
Niekontrolowany
Zgodnie z metodą oceny skuteczności przedstawioną w wytycznych EPOS 2020, wyniki leczenia przewlekłego zapalenia zatok są klasyfikowane jako „kontrolowane” lub „niekontrolowane”.
Kliniczne kryteria oceny referencyjnej obejmują: przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, ból twarzy, osłabienie węchu, zaburzenia snu, konieczność stałego przyjmowania leków oraz nieprawidłowy wynik badania endoskopowego nosa.
Klasyfikacja opiera się na liczbie i nasileniu tych objawów, a pacjentów z trzema lub więcej objawami ocenionymi na pięć lub więcej uważa się za cierpiących na niekontrolowaną chorobę
|
Otwórz ujście zatoki, popraw problemy anatomiczne i usuń chore tkanki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach w wizualnej skali analogowej (VAS) po interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do oceny całkowitego nasilenia choroby wykorzystano VAS dla zapalenia błony śluzowej nosa i zatok.
Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie na 10-centymetrowym (cm) VAS odpowiedzi na pytanie: „Jak uciążliwe są u Ciebie objawy zapalenia zatok przynosowych?”.
Zakres VAS wynosił od 0 (brak kłopotu) do 10 (gorszy możliwy do pomyślenia kłopotliwy) dla kłopotliwego, gdzie wyższy wynik wskazywał na gorszy możliwy do pomyślenia kłopotliwy.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącach 1, 3, 6 i 12 w 22-itemowym teście zatokowo-nosowym (SNOT-22) po interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
SNOT-22 to zwalidowany kwestionariusz, który wykorzystano do oceny wpływu przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL).
Jest to kwestionariusz składający się z 22 pozycji, z każdą pozycją przypisaną punktację w zakresie od 0 (brak problemu) do 5 (problem tak poważny, jak to tylko możliwe).
Całkowity wynik może wahać się od 0 (brak choroby) do 110 (najgorsza choroba), przy czym niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik operacji rewizyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstość reoperacji w każdej grupie po operacji
|
12 miesięcy
|
|
Czas trwania objawu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Czas trwania głównych objawów u pacjentów pooperacyjnych
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Leki pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Czas trwania i dawka leków pooperacyjnych potrzebnych do złagodzenia objawów
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w miesiącach 1, 3, 6 i 12 w wyniku endoskopii nosa po interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wynik endoskopowy ocenia się według systemu Lunda-Kennedy'ego, z oceną polipa nosa (NP), obrzęku, wydzieliny z nosa, bliznowacenia i strupów.
Pozycje obejmujące obrzęk, wydzielinę z nosa, blizny i strupy dają wynik 0 dla braku problemu, 1 dla łagodnych nieprawidłowości i 2 dla poważnych nieprawidłowości.
Wynik NP jest stopniowany i oparty na wielkości NP zapisanej jako suma wyników prawego i lewego nozdrza w zakresie 0-8; wyższe wyniki wskazują na gorszy stan.
Indywidualna ocena mieści się w zakresie od 0 (brak polipów) do 4 (duże polipy powodujące prawie całkowite przekrwienie/niedrożność dolnego przewodu nosowego) w każdym nozdrzu.
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącach 1, 3, 6 i 12 we wskaźnikach molekularnych płynu z płukania nosa metodą Bio-plex
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zbadaj zmianę biomarkerów molekularnych stanu zapalnego, używając próbki płynu z płukania nosa lub tkanki zmiany śluzowej.
Biomarkery, w tym interleukina 9, białko chemotaktyczne monocytów-1, makrofagowe białko zapalne-1β, makrofagowe białko zapalne-1α i chemokina (motyw C-C) ligand 17 w płynie do płukania nosa przez Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) w miesiące 1, 3, 6 i 12 wykryto w celu porównania zmian wskaźników molekularnych względem linii podstawowej.
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącach 1, 3, 6 i 12 we wskaźnikach molekularnych płynu z płukania nosa metodą ELISA
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zbadaj zmianę biomarkerów molekularnych stanu zapalnego, używając próbki płynu z płukania nosa lub tkanki zmiany śluzowej.
Biomarkery, w tym immunoglobulinę (Ig) E w płynie z popłuczyn z nosa, wykryto za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w miesiącach 1, 3, 6 i 12, aby porównać zmiany wskaźników molekularnych względem wartości wyjściowych.
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O'Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(Suppl S29):1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
- Hu Y, Cao PP, Liang GT, Cui YH, Liu Z. Diagnostic significance of blood eosinophil count in eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps in Chinese adults. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):498-503. doi: 10.1002/lary.22507. Epub 2012 Jan 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENT-Radiology-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na endoskopowa operacja zatok
-
NCT07195084Rekrutacyjny
-
NCT01739179ZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznika
-
NCT03846791ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
-
NCT05655910RekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczych
-
NCT01166737ZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnej
-
NCT05127408ZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
-
NCT03799965NieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercu
-
NCT03956095ZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnika
-
NCT06983067RekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowodu