Ricerca sull'identificazione e la prognosi del trattamento della rinosinusite cronica basata su dati di immagini e sequenziamento
Questo progetto si concentra sulla ricerca della rinosinusite cronica nei pazienti, impiegando tecniche di elaborazione delle immagini e metodi di biologia molecolare per determinare congiuntamente gli obiettivi della ricerca:
- Indagare sull'eterogeneità.
- Sviluppo di un modello di valutazione intelligente.
- Creazione di uno strumento visivo per la diagnosi e la prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Indagine sull'eterogeneità della rinosinusite cronica: il progetto utilizzerà informazioni ad alto rendimento provenienti da varie fonti come radiologia, patologia e proteomica per ottenere informazioni sugli aspetti multidimensionali e sui big data della rinosinusite cronica. Analizzando questi dati, lo studio mira a identificare e comprendere i diversi sottotipi con approcci terapeutici più precisi e personalizzati.
- Sviluppo di un modello di valutazione intelligente: utilizzando algoritmi di intelligenza artificiale, il progetto analizzerà i dati multi-omici raccolti dalla ricerca. L'obiettivo è stabilire un modello di valutazione intelligente in grado di interpretare accuratamente i dati e fornire preziose informazioni sulla rinosinusite cronica.
- Creazione di uno strumento visivo per la diagnosi e la prognosi: il progetto cerca di integrare le informazioni multi-omiche per stabilire un modello di intelligenza artificiale per la tipizzazione e la previsione prognostica. Raggiungendo questi obiettivi di ricerca, questo progetto aspira a migliorare la comprensione della rinosinusite cronica e contribuire allo sviluppo di strategie di trattamento più precise, personalizzate ed efficaci per i pazienti affetti da questa condizione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zheng Liu, doctor
- Numero di telefono: 86 027 83663807
- Email: zhengliuent@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ming Zeng, Doctor
- Numero di telefono: 86 027 83663681
- Email: zmsx77@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of ENT, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il trattamento con glucocorticoidi per via orale, spray steroideo intranasale e irrigazione steroidea è stato interrotto rispettivamente almeno 3 mesi e 1 mese prima dell'intervento chirurgico;
- senza episodio acuto di asma o infezione acuta delle vie aeree superiori entro 1 mese prima dell'intervento chirurgico;
- non sottoposti a immunoterapia allergenica o trattamento biologico.
Criteri di esclusione:
- sinusite fungina;
- polipi antrocoanali;
- fibrosi cistica, vasculite, discinesia ciliare primaria o immunodeficienza;
- sinusite mascellare odontogena;
- pazienti con storia di trauma craniocerebrale o tumori sinonasali.
- qualità TC insufficiente (ad esempio, artefatti metallici, artefatti da movimento e mancanza di TC intatta dei seni);
- spessore della fetta superiore a 2,5 mm.
- le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento;
- sono esclusi i pazienti con gravi malattie metaboliche, cardiovascolari, autoimmuni, neurologiche, del sangue, dell'apparato digerente, cerebrovascolare o respiratorio o qualsiasi malattia che interferisca con la valutazione dei risultati o influisca sulla sicurezza dei soggetti, come il glaucoma e la tubercolosi;
- sono esclusi i pazienti con problemi emotivi o mentali;
- sono esclusi i pazienti non idonei all'inclusione sulla base del giudizio dei ricercatori;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Controllo
Seguendo il metodo di valutazione dell'efficacia delineato nelle linee guida EPOS 2020, i risultati del trattamento della sinusite cronica sono classificati come "controllati" o "non controllati".
I criteri di valutazione clinica di riferimento includono: congestione nasale, rinorrea, dolore facciale, senso dell'olfatto ridotto, disturbi del sonno, necessità di un mantenimento farmacologico in corso e risultati anormali dell'endoscopia nasale. Se non ci sono tre o più sintomi classificati come cinque o più, il la sinusite cronica del paziente è considerata controllata.
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Aprire l'ostio del seno, migliorare i problemi anatomici e rimuovere il tessuto malato.
Altri nomi:
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Senza controllo
Seguendo il metodo di valutazione dell'efficacia delineato nelle linee guida EPOS 2020, i risultati del trattamento della sinusite cronica sono classificati come "controllati" o "non controllati".
I criteri di valutazione clinica di riferimento includono: congestione nasale, rinorrea, dolore facciale, ridotto senso dell'olfatto, disturbi del sonno, la necessità di una continua terapia farmacologica e risultati anomali dell'endoscopia nasale.
La classificazione si basa sul numero e sulla gravità di questi sintomi e i pazienti con tre o più sintomi classificati come cinque o più sono considerati affetti da malattia incontrollata
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Aprire l'ostio del seno, migliorare i problemi anatomici e rimuovere il tessuto malato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale a 12 mesi nella scala analogica visiva (VAS) dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi
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La VAS per la rinosinusite è stata utilizzata per valutare la gravità totale della malattia.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare su una VAS di 10 centimetri (cm) la risposta alla domanda: "Quanto sono fastidiosi i sintomi della rinosinusite?"
L'intervallo della VAS andava da 0 (non fastidioso) a 10 (peggio pensabile fastidioso) di fastidioso, dove un punteggio più alto indicava peggio pensabile fastidioso.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale ai mesi 1, 3, 6 e 12 nei punteggi del test sino-nasaloutcome a 22 voci (SNOT-22) dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Lo SNOT-22 è un questionario convalidato che è stato utilizzato per valutare l'impatto della rinosinusite cronica sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Si tratta di un questionario di 22 item con a ciascun item assegnato un punteggio che va da 0 (nessun problema) a 5 (problema il più grave possibile).
Il punteggio totale può variare da 0 (nessuna malattia) a 110 (malattia peggiore), i punteggi più bassi rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Tasso di chirurgia di revisione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il tasso di reintervento in ciascun gruppo dopo l'intervento chirurgico
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12 mesi
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Durata dei sintomi
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Il tempo di durata dei principali sintomi dei pazienti postoperatori
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Farmaco postoperatorio
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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La durata e la dose del farmaco postoperatorio necessario per alleviare i sintomi
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione dal basale ai mesi 1, 3, 6 e 12 nel punteggio endoscopico nasale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Il risultato endoscopico viene valutato secondo il sistema Lund-Kennedy, con la valutazione di polipi nasali (NP), edema, secrezione nasale, cicatrici e formazione di croste.
Gli elementi che includono edema, secrezione nasale, cicatrici e formazione di croste hanno un punteggio pari a 0 per nessun problema, 1 per anomalie lievi e 2 per anomalie gravi.
Il punteggio NP è classificato e basato sulla dimensione NP registrata come somma dei punteggi della narice destra e sinistra con un intervallo di 0-8; punteggi più alti indicano uno stato peggiore.
Il punteggio individuale varia da 0 (assenza di polipi) a 4 (grandi polipi che causano una congestione/ostruzione quasi completa del meato inferiore) all'interno di ciascuna narice.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni rispetto al basale ai mesi 1, 3, 6 e 12 negli indici molecolari del fluido di lavaggio nasale mediante Bio-plex
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Indagare il cambiamento dei biomarcatori molecolari dell'infiammazione utilizzando un campione di fluido di lavaggio nasale o tessuto della lesione della mucosa.
Biomarcatori tra cui l'interleuchina 9, la proteina chemiotattica dei monociti-1, la proteina infiammatoria dei macrofagi-1β, la proteina infiammatoria dei macrofagi-1α e il ligando delle chemochine (motivo C-C) 17 nel fluido di lavaggio nasale di Bio-plex (Bio-Rad, Hercules, CA, USA) presso sono stati rilevati i mesi 1, 3, 6 e 12 per confrontare i cambiamenti degli indici molecolari rispetto al basale.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Variazioni rispetto al basale ai mesi 1, 3, 6 e 12 negli indici molecolari del fluido di lavaggio nasale mediante ELISA
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Indagare il cambiamento dei biomarcatori molecolari dell'infiammazione utilizzando un campione di fluido di lavaggio nasale o tessuto della lesione della mucosa.
Sono stati rilevati biomarcatori tra cui l'immunoglobulina (Ig) E nel fluido di lavaggio nasale mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) ai mesi 1, 3, 6 e 12 per confrontare i cambiamenti degli indici molecolari rispetto al basale.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zheng Liu, Doctor, Huazhong University of Science and Techology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fokkens WJ, Lund VJ, Hopkins C, Hellings PW, Kern R, Reitsma S, Toppila-Salmi S, Bernal-Sprekelsen M, Mullol J, Alobid I, Terezinha Anselmo-Lima W, Bachert C, Baroody F, von Buchwald C, Cervin A, Cohen N, Constantinidis J, De Gabory L, Desrosiers M, Diamant Z, Douglas RG, Gevaert PH, Hafner A, Harvey RJ, Joos GF, Kalogjera L, Knill A, Kocks JH, Landis BN, Limpens J, Lebeer S, Lourenco O, Meco C, Matricardi PM, O'Mahony L, Philpott CM, Ryan D, Schlosser R, Senior B, Smith TL, Teeling T, Tomazic PV, Wang DY, Wang D, Zhang L, Agius AM, Ahlstrom-Emanuelsson C, Alabri R, Albu S, Alhabash S, Aleksic A, Aloulah M, Al-Qudah M, Alsaleh S, Baban MA, Baudoin T, Balvers T, Battaglia P, Bedoya JD, Beule A, Bofares KM, Braverman I, Brozek-Madry E, Richard B, Callejas C, Carrie S, Caulley L, Chussi D, de Corso E, Coste A, El Hadi U, Elfarouk A, Eloy PH, Farrokhi S, Felisati G, Ferrari MD, Fishchuk R, Grayson W, Goncalves PM, Grdinic B, Grgic V, Hamizan AW, Heinichen JV, Husain S, Ping TI, Ivaska J, Jakimovska F, Jovancevic L, Kakande E, Kamel R, Karpischenko S, Kariyawasam HH, Kawauchi H, Kjeldsen A, Klimek L, Krzeski A, Kopacheva Barsova G, Kim SW, Lal D, Letort JJ, Lopatin A, Mahdjoubi A, Mesbahi A, Netkovski J, Nyenbue Tshipukane D, Obando-Valverde A, Okano M, Onerci M, Ong YK, Orlandi R, Otori N, Ouennoughy K, Ozkan M, Peric A, Plzak J, Prokopakis E, Prepageran N, Psaltis A, Pugin B, Raftopulos M, Rombaux P, Riechelmann H, Sahtout S, Sarafoleanu CC, Searyoh K, Rhee CS, Shi J, Shkoukani M, Shukuryan AK, Sicak M, Smyth D, Sindvongs K, Soklic Kosak T, Stjarne P, Sutikno B, Steinsvag S, Tantilipikorn P, Thanaviratananich S, Tran T, Urbancic J, Valiulius A, Vasquez de Aparicio C, Vicheva D, Virkkula PM, Vicente G, Voegels R, Wagenmann MM, Wardani RS, Welge-Lussen A, Witterick I, Wright E, Zabolotniy D, Zsolt B, Zwetsloot CP. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020 Feb 20;58(Suppl S29):1-464. doi: 10.4193/Rhin20.600.
- Hu Y, Cao PP, Liang GT, Cui YH, Liu Z. Diagnostic significance of blood eosinophil count in eosinophilic chronic rhinosinusitis with nasal polyps in Chinese adults. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):498-503. doi: 10.1002/lary.22507. Epub 2012 Jan 17.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENT-Radiology-01
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