Hudgrensesnitt kolorimetrisk bifluidisk svettesensorenhet for diagnose av cystisk fibrose (CF)

Cystisk fibrose (CF) er en multisystem autosomal recessiv arvelig sykdom som påvirker omtrent 75 000 individer i USA. Svetteklorid (Cl)-testen er fortsatt gullstandarden for diagnostisering av CF, men har fortsatt en rekke begrensninger, inkludert 1) vanlig manglende evne til å gjenvinne nok svettevolum for testnøyaktighet, kalt "mengde ikke tilstrekkelig" begrensning, 2) vanskeligheter med å prestere i små barn og spedbarn, 3) fravær av omsorgspunkt (POC) enkelhet og behov for å planlegge forlenget (> 1 time) avtale med høy ressurs- og personellutnyttelse. Målene med denne studien er: 1) å evaluere en hud-grensesnitt kolorimetrisk bifluidisk svetteenhet med to synkrone kanaler som en potensiell rimelig, men potensielt nøyaktig test for å diagnostisere cystisk fibrose (CF) og 2) å evaluere målinger av svetteklorid ( Cl) ved å bruke det samme systemet sammenlignet med standard kliniske laboratorieprosedyrer som rutinemessig utføres i det kliniske laboratoriet ved Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (PSH-HMC), Hershey, PA for vurdering av diagnosen CF. Dette er en enkeltinstitusjonsstudie utført utelukkende ved PSH-HMC. Studiedeltakere vil inkludere 1) voksne 18 år eller eldre som er i stand til å gi signert og datert informert samtykke, 2) personer med en etablert kjent diagnose av cystisk fibrose (CF) eller friske frivillige, og 3) i stand til å forstå og snakke engelsk språk . Eksklusjonskriterier inkluderer: 1) enhver medisinsk tilstand eller lidelse som er kjent for å potensielt forstyrre nøyaktige målinger av svetteklorid og 2) manglende evne til å forstå og snakke engelsk. Cystisk fibrose (CF)-personer vil bli identifisert fra populasjonen av kvalifiserte pasienter som mottar medisinsk behandling ved Penn State Health- Milton S. Hershey Medical Center (PSH-HMC). Friske frivillige donorer vil bli rekruttert fra ulike medlemmer av PSH-HMC CF klinisk omsorgsteam, medlemmer av avdelingen for allergi, lunge og kritisk omsorg (både fakultet og traineer) ved PSH-HMC, og PSU-University Park forskningsteam. Det totale anslåtte antallet kombinerte påmeldte emner er 30. Dette er en endagsstudie som vil kreve ca. 60 minutter med fagdeltakelse. Potensielle risikoer inkluderer a) bivirkninger fra innsamling av svetteprøver med pilokarpiniontoforese (smerte, ubehag i huden, blemmer, sjelden brannskader og b) tap av konfidensialitet. Det vil ikke påløpe kostnader for emner for studiedeltakelse. Det gis ingen refusjon økonomisk for studiedeltakelse. Det er ingen fordel for emner for studiedeltakelse. Det er potensielle fordeler for medisinsk vitenskap gjennom identifisering av forbedret metode for nøyaktig å måle svetteklorid for diagnose av CF.