Mit der Haut verbundenes kolorimetrisches bifluidisches Schweißsensorgerät zur Diagnose von Mukoviszidose (CF)

Zystische Fibrose (CF) ist eine autosomal-rezessiv vererbte Multisystemerkrankung, von der in den USA etwa 75.000 Menschen betroffen sind. Der Schweißchlorid (Cl)-Test bleibt der Goldstandard für die Diagnose von Mukoviszidose, weist aber immer noch eine Reihe von Einschränkungen auf, darunter 1) die häufige Unfähigkeit, für die Testgenauigkeit genügend Schweißvolumen wiederherzustellen, was als Einschränkung „nicht ausreichende Menge“ bezeichnet wird, 2) Schwierigkeiten bei der Durchführung kleine Kinder und Säuglinge, 3) fehlende Point-of-Care-Einfachheit (Point of Care, POC) und die Notwendigkeit, längere Termine (> 1 Stunde) mit hoher Ressourcen- und Personalauslastung zu vereinbaren. Die Ziele dieser Studie sind: 1) Bewertung eines mit der Haut verbundenen kolorimetrischen bifluidischen Schweißgeräts mit zwei synchronen Kanälen als potenziell kostengünstiger, aber möglicherweise genauer Test zur Diagnose von Mukoviszidose (CF) und 2) Bewertung von Messungen von Schweißchlorid ( Cl) Verwendung desselben Systems im Vergleich zu den standardmäßigen klinischen Laborverfahren, die routinemäßig im klinischen Labor des Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (PSH-HMC), Hershey, PA, zur Beurteilung der Diagnose von CF durchgeführt werden. Dies ist eine Einzelinstitutsstudie, die ausschließlich am PSH-HMC durchgeführt wird. Zu den Studienteilnehmern gehören 1) Erwachsene ab 18 Jahren, die in der Lage sind, eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung abzugeben, 2) Probanden mit einer gesicherten und bekannten Diagnose von Mukoviszidose (CF) oder gesunde Freiwillige und 3) die in der Lage sind, die englische Sprache zu verstehen und zu sprechen . Zu den Ausschlusskriterien gehören: 1) alle medizinischen Beschwerden oder Störungen, von denen bekannt ist, dass sie möglicherweise die genaue Messung von Schweißchlorid beeinträchtigen, und 2) Unfähigkeit, die englische Sprache zu verstehen und zu sprechen. Patienten mit zystischer Fibrose (CF) werden aus der Population geeigneter Patienten identifiziert, die medizinische Versorgung im Penn State Health-Milton S. Hershey Medical Center (PSH-HMC) erhalten. Freiwillige gesunde Spender werden aus verschiedenen Mitgliedern des klinischen CF-Betreuungsteams des PSH-HMC, Mitgliedern der Abteilung für Allergie, Lungen- und Intensivpflege (sowohl Lehrkräfte als auch Auszubildende) des PSH-HMC und dem Forschungsteam des PSU-University Park rekrutiert. Die voraussichtliche Gesamtzahl der insgesamt eingeschriebenen Fächer beträgt 30. Hierbei handelt es sich um eine eintägige, einmalige Studie, die eine etwa 60-minütige Teilnahme der Probanden erfordert. Zu den potenziellen Risiken gehören a) Nebenwirkungen der Pilocarpin-Iontophorese-Schweißtestsammlung (Schmerzen, Hautbeschwerden, Blasen, selten Verbrennungen und b) Verlust der Vertraulichkeit. Den Probanden entstehen für die Studienteilnahme keine Kosten. Eine finanzielle Erstattung der Studienteilnahme erfolgt nicht. Für die Studienteilnahme ergeben sich für die Probanden keine Vorteile. Durch die Identifizierung einer verbesserten Methode zur genauen Messung von Schweißchlorid zur Diagnose von CF besteht ein potenzieller Nutzen für die medizinische Wissenschaft.