Kolorimetrisk bifluidisk svettsensorenhet med hudgränssnitt för diagnos av cystisk fibros (CF)

Cystisk fibros (CF) är en autosomal recessiv ärftlig multisystemsjukdom som drabbar cirka 75 000 individer i USA. Svettklorid (Cl)-testet förblir guldstandarden för diagnos av CF men har fortfarande ett antal begränsningar, inklusive 1) vanlig oförmåga att återvinna tillräckligt med svettvolym för testnoggrannhet, kallad "mängden inte tillräcklig" begränsning, 2) svårighet att prestera i små barn och spädbarn, 3) frånvaro av vårdcentral (POC) enkelhet och behov av att schemalägga förlängt (> 1 timme) möte med högt resurs- och personalutnyttjande. Målen med denna studie är: 1) Att utvärdera en hud-gränssnitt kolorimetrisk bifluidisk svettenhet med två synkrona kanaler som ett potentiellt billigt men potentiellt korrekt test för att diagnostisera cystisk fibros (CF) och 2) Att utvärdera mätningar av svettklorid ( Cl) med samma system i jämförelse med de vanliga kliniska laboratorieprocedurerna som rutinmässigt utförs i det kliniska laboratoriet vid Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (PSH-HMC), Hershey, PA för bedömning av diagnosen CF. Detta är en enda institutionsstudie utförd enbart vid PSH-HMC. Studiedeltagare kommer att inkludera 1) vuxna 18 år eller äldre som kan ge undertecknat och daterat informerat samtycke, 2) försökspersoner med en etablerad känd diagnos av cystisk fibros (CF) eller friska frivilliga, och 3) som kan förstå och tala engelska språket . Uteslutningskriterier inkluderar: 1) alla medicinska tillstånd eller störningar som är kända för att potentiellt störa korrekta mätningar av svettklorid och 2) oförmåga att förstå och tala engelska språket. Patienter med cystisk fibros (CF) kommer att identifieras från populationen av berättigade patienter som får medicinsk vård vid Penn State Health - Milton S. Hershey Medical Center (PSH-HMC). Friska volontärer kommer att rekryteras från olika medlemmar av PSH-HMC CF kliniska vårdteam, medlemmar av avdelningen för allergi, lung och kritisk vård (både fakultet och praktikanter) vid PSH-HMC, och PSU-University Park forskarteam. Det totala beräknade antalet kombinerade inskrivna ämnen är 30. Detta är en endagsstudie som kommer att kräva cirka 60 minuters deltagande av försökspersonen. Potentiella risker inkluderar a) biverkningar från svetttest med pilokarpinjontofores (smärta, obehag i huden, blåsor, sällan brännskador och b) förlust av konfidentialitet. Det tillkommer ingen kostnad för ämnen för studiedeltagande. Det blir ingen ekonomisk ersättning för studiedeltagande. Det finns ingen förmån för ämnen för studiedeltagande. Det finns potentiella fördelar för medicinsk vetenskap genom att identifiera en förbättrad metod för att exakt mäta svettklorid för diagnos av CF.