Ihoon liitetty kolorimetrinen bifluidinen hikoiluanturi kystisen fibroosin (CF) diagnosointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Vender
- Puhelinnumero: 17175316525
- Sähköposti: rvender@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert L Vender, MD
- Puhelinnumero: 717-531-6525
- Sähköposti: rvender@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) vähintään 18-vuotiaat aikuiset, jotka pystyvät antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen, 2) tutkittavat, joilla on todettu tiedossa oleva kystinen fibroosi (CF) diagnoosi, tai terveet vapaaehtoiset ja 3) kykenevät ymmärtämään ja puhumaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) mikä tahansa sairaus tai häiriö, jonka tiedetään mahdollisesti häiritsevän hikikloridin tarkkoja mittauksia ja 2) kyvyttömyys ymmärtää ja puhua englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveiden kontrollihenkilöiden kokeellinen laite
ihorajapintainen kolorimetrinen bifluidinen hikilaite kahdella synkronisella kanavalla terveille kontrollihenkilöille
|
ihoon liitetty kolorimetrinen bifluidinen hikilaite, jossa on kaksi synkronista kanavaa
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollikohteet ovat hoidon standardeja
tavanomaiset kliiniset laboratoriotoimenpiteet, joita suoritetaan rutiininomaisesti Penn State Health Milton S. Hershey Medical Centerin kliinisessä laboratoriossa (PSH-HMC), Hershey, PA, hikikloridipitoisuuksien mittaamiseksi terveille kontrollihenkilöille
|
ihorajapinnan hikoilumittaus älykellotyyppisellä laitteella
|
|
Kokeellinen: Kystinen fibroosi Kohteiden kokeellinen laite
ihorajapintainen kolorimetrinen bifluidinen hikilaite kahdella synkronisella kanavalla kystistä fibroosia sairastaville
|
ihoon liitetty kolorimetrinen bifluidinen hikilaite, jossa on kaksi synkronista kanavaa
|
|
Active Comparator: Kystinen fibroosi Kohteiden standardihoito
tavanomaiset kliiniset laboratoriotoimenpiteet, joita suoritetaan rutiininomaisesti Penn State Health Milton S. Hershey Medical Centerin kliinisessä laboratoriossa (PSH-HMC, Hershey, PA) kystistä fibroosia sairastavien potilaiden hikikloridipitoisuuksien mittaamiseksi
|
ihorajapinnan hikoilumittaus älykellotyyppisellä laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hikikloridipitoisuus käyttämällä standardihoitolaboratorioarviointia
Aikaikkuna: Yksittäinen aikamittaus 60 minuuttia laitteen kiinnittämisen jälkeen
|
Hikikloridipitoisuus mmol/L
|
Yksittäinen aikamittaus 60 minuuttia laitteen kiinnittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hikikloridikonsertti ihorajapinnalla olevalla kolorimetrisellä laitteella
Aikaikkuna: Yksittäinen aikamittaus 60 minuuttia laitteen kiinnittämisen jälkeen
|
Hikikloridipitoisuus mmol/L
|
Yksittäinen aikamittaus 60 minuuttia laitteen kiinnittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7772
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .