Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kort daglig funksjonell motstandstrening på fysisk ytelse i nedre ekstremiteter (FASTNIA)

21. juli 2026 oppdatert av: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
I denne studien vil vi tilfeldig tildele 360 ​​eldre voksne til 12 måneder à 5 minutter per dag med funksjonell motstandstrening eller til en forsinket behandlingskontrolltilstand, og måle effekten av treningen på mål for nedre ekstremiteters ytelse og gangevne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Et av de vanligste, og ubehandlede, helseproblemene blant eldre voksne er bevegelseshemning, observert hos nesten én av fem (17,9 %) av eldre voksne. Mobilitetshemming er vanligvis den første funksjonshemmingen som utvikles og øker fremtidig risiko for ytterligere funksjonshemminger og død. Selv om de mest effektive behandlingene for bevegelseshemning er treningsformer, spesielt motstandstrening (RT), brukes de sjelden, med færre enn 20 % av eldre voksne som oppfyller RT-retningslinjene og enda færre blant de med bevegelseshemning. Kjerneproblemet med å formidle fordelene med RT til eldre voksne er etterlevelse. En potensiell mulighet for å øke tilslutningen til RT, som ikke er testet, er å gjøre RT-programmer kortere. Studier viser at de fleste fordelene med RT kommer med de første par settene per uke, i samsvar med loven om avtagende nytte. Mens tradisjonelle RT-programmer for eldre voksne, som de som tilbys av Silver Sneakers, vanligvis varer 45 minutter tre ganger i uken, deltar færre enn 5 % av eldre voksne med gratis tilgang til disse programmene. Vårt kvalitative arbeid viser at eldre voksne ofte føler at økter på 45 minutter er for utfordrende (f.eks. "Jeg tror ikke jeg orker å gjøre det i 45 minutter") og 75 % av eldre voksne vi spurte foretrakk en 5-minutters RT til et 45-minutters RT-alternativ, forutsatt at de var like effektive. I 2020 satte vi oss for å designe et kort, hjemmebasert RT-program som ville føre til både høye nivåer av etterlevelse og funksjonell forbedring. Vi kalte programmet FAST (Functional Activity Strength Training), og for å overvinne kortheten ble FAST utvidet med flere standard teknikker for atferdsendring (f.eks. tilbakemeldinger, påminnelser, egenovervåking) og en ny form for målsetting, sjelden brukt i RT-studier, for antall ekstra repetisjoner bør deltakerne kunne gjøre i løpet av studien. I FAST-1 ble 24 friske eldre voksne foreskrevet 30 sekunder med knebøy og armhevinger hver dag og ikke gitt personlig tilsyn. Over 6 måneder utførte de øvelsene på 73 % av dagene og viste store økninger i knebøy og push-up ytelse (Cohens d > 1,0). I FAST-2 tildelte vi tilfeldig 97 eldre voksne med bevegelseshemning, og de som ble tildelt 30 sekunder hver av stolestående og tråkket på en stepper hver dag fullførte øvelser på 81 % av dagene (5,7 dager per uke) og forbedret 5-tiden. sitt-å-stå-test (-2.8 sekunder, Cohens d=0,53), 30 sekunders stolstativtest (+4,2 repetisjoner, d=1,1) og One Leg Stand-test (+3,7 sekunder, d=0,40), kontra kontroller. I denne multisenterstudien vil vi tilfeldig tildele 360 ​​eldre voksne med en SPPB-score < 8 til 6 måneder daglig FAST eller til en forsinket kontrollgruppe. Vi vil teste effekten av FAST på fysisk ytelse, gangevne, fall og funksjonelle begrensninger. Vi antar at FAST vil forbedre disse tiltakene mer enn kontroller, og at de med større etterlevelse og opplevd innsats vil forbedre seg mest. Ved å teste FAST grundig, håper vi å endre paradigmet for RT-resept fra "Mer er bedre" til "Hva vil folk gjøre som fungerer?" og hvis FAST viser seg å være overlegen, vil en fremtidig studie teste om FAST fører til at flere eldre voksne tar RT og derved forbedrer offentlighetens helse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
360

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Christopher Sciamanna, MD, MPH
  • Telefonnummer: 610-585-9765
  • E-post: cns10@psu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Ta kontakt med:
          • Bonny Rockette-Wagner, PhD
          • Telefonnummer: 412-624-0188
          • E-post: bjr26@pitt.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Bonny Rockette-Wagner, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert vanskelighet eller manglende evne til å gå ¼ mil

Ekskluderingskriterier:

  • Brystsmerter på PAR-Q

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Funksjonell aktivitet Styrketrening
Deltakerne vil utføre 5 minutter med funksjonell motstandstrening daglig, støttet av 24 videocoaching-økter over 12 måneder.
Atferdsmessig: Funksjonell aktivitet Styrketrening
FAST består av fem øvelser (tråkke på et trinn, stolestående, armhevinger, rader, gange), i 30 sekunder hver, utført daglig, med 30 sekunders hvile mellom.
Aktiv komparator: Forsinket behandling
Deltakerne vil motta intervensjonen etter 12 måneder.
Atferdsmessig: Funksjonell aktivitet Styrketrening
FAST består av fem øvelser (tråkke på et trinn, stolestående, armhevinger, rader, gange), i 30 sekunder hver, utført daglig, med 30 sekunders hvile mellom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
SPPB vurderer balanse, ganghastighet og styrke i nedre ekstremiteter.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Maggie Nellissery, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00024492
  • R01AG079938 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi anslår opplastingen til 10 MB, siden vi har erfaring med å laste opp dataene våre til ICPSR

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

ICPSR-kontoinnehaver

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger