SKB500-kombinasjoner hos pasienter med småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige deltakere mellom 18 og 75 år.

2. Histologisk eller cytologisk bekreftet omfattende stadium lite celle lungekreft (ES-SCLC):

   • Kohort 1: deltaker har mottatt eller ikke mottatt tidligere systemisk behandling, med ikke mer enn 1 tidligere systemisk terapi i omfattende stadium.
   • Kohort 2~3: deltaker har ikke mottatt tidligere systemisk behandling.
3. Samtykker til å tilveiebringe ferskt eller arkivert vev for biomarkøranalyse.
4. Har minst én målbart lesjon i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon 1.1.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus 0 eller 1.
6. Forventet levealder >= 12 uker.
7. Har tilstrekkelig organ- og beinmargsfunksjon.
8. Har kommet seg til grad ≤ 1 av tidligere kreftbehandlingstoksisteter.
9. Effektive prevensjonsmetoder bør brukes under studien og i 6 måneder etter behandlingsslutt.
10. Frivillig delta i denne studien, signere informert samtykke, og kan følge protokollspesifiserte besøk og prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

1. Patologien antyder tilstedeværelse av både ikke-småcellet karsinom og småcellet karsinomkomponenter.
2. Har tidligere mottatt medikamenter med samme mål eller samme toksiner.
3. Tilstedeværelse av ryggmargskompresjon eller klinisk aktive sentralnervesystemmetastaser.
4. Tilstedeværelse av kliniske symptomer forårsaket av tumorinvasjon eller kompresjon av viktige organer og blodkar.
5. Alvorlig infeksjon innen 4 uker eller aktiv infeksjon som krever systemisk antiinfeksiøs behandling innen 2 uker før første dose.
6. Med perifer nevropati av grad ≥ 2.
7. Historie med alvorlige, livstruende eller permanent avsluttende bivirkninger mediert av immunterapi, inkludert infusjonsreaksjoner.
8. Tilstedeværelse av ukontrollerte samtidige sykdommer, inkludert men ikke begrenset til dekompensert levercirrhose, nefrotisk syndrom, ukontrollerte metabolske forstyrrelser, alvorlig aktiv magesår, gastrointestinal blødning, gastrointestinal perforasjon, tarmobstruksjon, etc.
9. Alvorlig eller ukontrollert hjertesykdom eller kliniske symptomer som krever behandling.
10. Historie med interstitiell lungesykdom (ILD)/ikke-infeksiøs pneumonitt som krever steroidbehandling, eller har nå ILD/ikke-infeksiøs pneumonitt.
11. Klinisk alvorlig lungebeskadigelse forårsaket av samtidig lungesykdom.
12. Ukontrollert hypertensjon, diabetes, eller gjentatt drenering av pleural væske/perikardial væske/abdominal væske.
13. Gravide eller ammende kvinner.
14. Rask sykdomsforverring i screeningsprosessen.