Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av anti-HIV-terapi under tidlig HIV-infeksjon

26. oktober 2012 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utfall av antiretroviral terapi under primær HIV-infeksjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er effektivt å gi aggressiv anti-HIV-terapi til pasienter som nylig har blitt smittet med HIV.

Mange leger anbefaler at pasienter som nylig har blitt smittet med HIV, starter anti-HIV-behandling så snart som mulig. Imidlertid er tidlig HIV-infeksjon ennå ikke fullstendig forstått, så det er ikke kjent om dette er den beste tilnærmingen. Denne studien vil se på effekten av å begynne anti-HIV-behandling under tidlig HIV-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om mange forskere har anbefalt oppstart av aggressiv antiretroviral behandling så snart som mulig etter at HIV-infeksjon oppstår, er tolerabiliteten og effekten av denne tilnærmingen ikke blitt systemisk evaluert. Mange trekk ved primær HIV-patogenese er ufullstendig forstått. En mer fullstendig forståelse av immundynamikk og viral patogenese under primær HIV-infeksjon er avgjørende for å bestemme optimale behandlingsintervensjonsstrategier. Denne studien vil evaluere resultatene av potent antiretroviral terapi initiert på forskjellige stadier av primær HIV-infeksjon.

Trettiseks av studiepasientene er co-registrert til ACTG 371 eller en annen behandlingsprotokoll. All studiemedikamentell behandling og toksisitetsbehandling utføres i henhold til retningslinjene i disse behandlingsprotokollene. En ubehandlet kohort på 12 pasienter følges også på denne studien. Pasienter blir stratifisert ved innrullering i henhold til stadium av akutt eller tidlig HIV-infeksjon. Pasienter blir evaluert for virologiske, immunologiske og kliniske parametere i 96 uker. I tillegg foreslås nye studier av identifisering av kildepartnere. Det gjøres et forsøk på å bestemme den(e) mest sannsynlige kildepartneren(e) for hver studiepasient på grunnlag av pasientens tilbakekalling av mulige eksponeringer. En egen studieprotokoll vil evaluere kildepartneren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er minst 13 år.
  • Har akutt eller tidlig HIV-infeksjon. Stadiet av HIV-infeksjon vil avhenge av resultatene fra visse laboratorietester.

Eksklusjonskriterier

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Little
  • Hovedetterforsker: James Kahn
  • Hovedetterforsker: Eric Daar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AI-05-005
  • AEHIV 005
  • AIEDRP AI-05-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere