- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001093
Resultados da terapia anti-HIV durante a infecção precoce pelo HIV
Resultados da terapia antirretroviral durante a infecção primária pelo HIV
O objetivo deste estudo é descobrir se é eficaz administrar terapia anti-HIV agressiva a pacientes que foram infectados recentemente pelo HIV.
Muitos médicos recomendam que os pacientes que foram recentemente infectados pelo HIV iniciem o tratamento anti-HIV o mais rápido possível. No entanto, a infecção precoce pelo HIV ainda não é completamente compreendida, portanto não se sabe se esta é a melhor abordagem. Este estudo examinará os efeitos do início do tratamento anti-HIV durante a infecção precoce pelo HIV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora muitos pesquisadores tenham recomendado o início da terapia antirretroviral agressiva o mais rápido possível após a ocorrência da infecção pelo HIV, a tolerabilidade e a eficácia dessa abordagem não foram avaliadas sistemicamente. Muitas características da patogênese primária do HIV são incompletamente compreendidas. Uma compreensão mais completa da dinâmica imunológica e da patogênese viral durante a infecção primária pelo HIV é fundamental para determinar as estratégias ideais de intervenção terapêutica. Este estudo avaliará os resultados da terapia antirretroviral potente iniciada em diferentes estágios da infecção primária pelo HIV.
Trinta e seis dos pacientes do estudo são inscritos no ACTG 371 ou outro protocolo de tratamento. Todo o tratamento medicamentoso do estudo e o gerenciamento de toxicidade são realizados de acordo com as diretrizes desses protocolos de tratamento. Uma coorte não tratada de 12 pacientes também é acompanhada neste estudo. Os pacientes são estratificados na inscrição de acordo com seu estágio de infecção aguda ou precoce pelo HIV. Os pacientes são avaliados para parâmetros virológicos, imunológicos e clínicos por 96 semanas. Além disso, novos estudos de identificação de parceiros de origem são propostos. Um esforço é feito para determinar o(s) parceiro(s) fonte(s) mais provável(is) para cada paciente do estudo com base na lembrança do paciente de possíveis exposições. Um protocolo de estudo separado avaliará o parceiro de origem.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes podem ser elegíveis para este estudo se:
- Têm pelo menos 13 anos de idade.
- Ter infecção aguda ou precoce pelo HIV. O estágio da infecção pelo HIV dependerá dos resultados de certos testes de laboratório.
Critério de exclusão
Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se:
- Está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Little
- Investigador principal: James Kahn
- Investigador principal: Eric Daar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Atributos da doença
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- AI-05-005
- AEHIV 005
- AIEDRP AI-05-005
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