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Resultados da terapia anti-HIV durante a infecção precoce pelo HIV

Resultados da terapia antirretroviral durante a infecção primária pelo HIV

O objetivo deste estudo é descobrir se é eficaz administrar terapia anti-HIV agressiva a pacientes que foram infectados recentemente pelo HIV.

Muitos médicos recomendam que os pacientes que foram recentemente infectados pelo HIV iniciem o tratamento anti-HIV o mais rápido possível. No entanto, a infecção precoce pelo HIV ainda não é completamente compreendida, portanto não se sabe se esta é a melhor abordagem. Este estudo examinará os efeitos do início do tratamento anti-HIV durante a infecção precoce pelo HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Embora muitos pesquisadores tenham recomendado o início da terapia antirretroviral agressiva o mais rápido possível após a ocorrência da infecção pelo HIV, a tolerabilidade e a eficácia dessa abordagem não foram avaliadas sistemicamente. Muitas características da patogênese primária do HIV são incompletamente compreendidas. Uma compreensão mais completa da dinâmica imunológica e da patogênese viral durante a infecção primária pelo HIV é fundamental para determinar as estratégias ideais de intervenção terapêutica. Este estudo avaliará os resultados da terapia antirretroviral potente iniciada em diferentes estágios da infecção primária pelo HIV.

Trinta e seis dos pacientes do estudo são inscritos no ACTG 371 ou outro protocolo de tratamento. Todo o tratamento medicamentoso do estudo e o gerenciamento de toxicidade são realizados de acordo com as diretrizes desses protocolos de tratamento. Uma coorte não tratada de 12 pacientes também é acompanhada neste estudo. Os pacientes são estratificados na inscrição de acordo com seu estágio de infecção aguda ou precoce pelo HIV. Os pacientes são avaliados para parâmetros virológicos, imunológicos e clínicos por 96 semanas. Além disso, novos estudos de identificação de parceiros de origem são propostos. Um esforço é feito para determinar o(s) parceiro(s) fonte(s) mais provável(is) para cada paciente do estudo com base na lembrança do paciente de possíveis exposições. Um protocolo de estudo separado avaliará o parceiro de origem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes podem ser elegíveis para este estudo se:

  • Têm pelo menos 13 anos de idade.
  • Ter infecção aguda ou precoce pelo HIV. O estágio da infecção pelo HIV dependerá dos resultados de certos testes de laboratório.

Critério de exclusão

Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se:

  • Está grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Little
  • Investigador principal: James Kahn
  • Investigador principal: Eric Daar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1999

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

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