Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to tilnærminger til oppfølgingsstudie for vekttap

15. august 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania

Dette er en oppfølgende forskningsstudie for å finne ut om det er noen forskjeller i det langsiktige vedlikeholdet av to diettgrupper, Atkins' diett (lavkarbohydrat) eller LEARN-programmet (lavt fett). Atkins' diett fortsetter å få en betydelig mengde populær oppmerksomhet og svært lite vitenskapelig evaluering. På grunn av den lille mengden vitenskapelige data for å støtte en diett med lavt karbohydratinnhold og gitt den utbredte bruken av denne typen diett, er det viktig å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektiviteten til Atkins-dietten.

Vi vil vurdere om det er noen forskjeller mellom disse to gruppene 3 år etter deltakelse i den første 1-årige studieperioden. Vi vil spesifikt vurdere vekt, kolesterolnivå, glukose- og insulinnivå, og spisevaner og humør slik vi gjorde opprinnelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

***MERK: Bare de som deltok i den opprinnelige studien av lavkarbohydrat- og lavfettdietter er kvalifisert for påmelding i denne oppfølgingsstudien***

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • University of Colorado
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kroppsmasseindeks mellom 30 og 40
  • Bo og arbeid innen 1 time fra studiestedet
  • Stabil psykologisk status Eksklusjonskriterier
  • Historie med hjertesykdom, hjerteinfarkt eller hjerneslag
  • Blodtrykk >140/90 mmHg
  • Unormale kolesterolnivåer
  • Betydelig psykiatrisk sykdom
  • Enhver medisin som påvirker vekt eller stoffskifte
  • Tilstedeværelse eller historie med en kronisk sykdom som er kjent for å påvirke appetitt, matinntak eller metabolisme (dvs. diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom eller kreft)
  • Bruker for tiden antidepressiva, steroider, tobakk eller ulovlige stoffer
  • Gravid, ammende eller planlegger graviditet
  • 10 lb vektendring innen 6 måneder etter studiestart
  • Anamnese med ondartede arytmier eller cerebrovaskulær sykdom, nyre- eller leversykdom
  • Historie med proteinsvinnende sykdommer eller gikt
  • Alvorlig leddgikt
  • Osteoporose
  • Visse typer hormonbehandling
  • Følger for tiden et vegetarisk kosthold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overvekt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
  • Hovedetterforsker: Gary Foster, PhD, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Holly Wyatt, MD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 801787

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavkarbo diett

3
Abonnere