- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00143962
Sammenligning av to tilnærminger til oppfølgingsstudie for vekttap
Dette er en oppfølgende forskningsstudie for å finne ut om det er noen forskjeller i det langsiktige vedlikeholdet av to diettgrupper, Atkins' diett (lavkarbohydrat) eller LEARN-programmet (lavt fett). Atkins' diett fortsetter å få en betydelig mengde populær oppmerksomhet og svært lite vitenskapelig evaluering. På grunn av den lille mengden vitenskapelige data for å støtte en diett med lavt karbohydratinnhold og gitt den utbredte bruken av denne typen diett, er det viktig å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektiviteten til Atkins-dietten.
Vi vil vurdere om det er noen forskjeller mellom disse to gruppene 3 år etter deltakelse i den første 1-årige studieperioden. Vi vil spesifikt vurdere vekt, kolesterolnivå, glukose- og insulinnivå, og spisevaner og humør slik vi gjorde opprinnelig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater
- University of Colorado
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater
- Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kroppsmasseindeks mellom 30 og 40
- Bo og arbeid innen 1 time fra studiestedet
- Stabil psykologisk status Eksklusjonskriterier
- Historie med hjertesykdom, hjerteinfarkt eller hjerneslag
- Blodtrykk >140/90 mmHg
- Unormale kolesterolnivåer
- Betydelig psykiatrisk sykdom
- Enhver medisin som påvirker vekt eller stoffskifte
- Tilstedeværelse eller historie med en kronisk sykdom som er kjent for å påvirke appetitt, matinntak eller metabolisme (dvs. diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom eller kreft)
- Bruker for tiden antidepressiva, steroider, tobakk eller ulovlige stoffer
- Gravid, ammende eller planlegger graviditet
- 10 lb vektendring innen 6 måneder etter studiestart
- Anamnese med ondartede arytmier eller cerebrovaskulær sykdom, nyre- eller leversykdom
- Historie med proteinsvinnende sykdommer eller gikt
- Alvorlig leddgikt
- Osteoporose
- Visse typer hormonbehandling
- Følger for tiden et vegetarisk kosthold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Overvekt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Hovedetterforsker: Gary Foster, PhD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Holly Wyatt, MD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 801787
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lavkarbo diett
-
Cairo UniversityRekrutteringOvervekt | Irritabel tarm-syndrom | Abdominal fedmeEgypt
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of SurreyFullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard...FullførtDemens | Alzheimers sykdom | Vaskulær demens | Kognitiv nedgangForente stater