- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00143962
Kahden lähestymistavan vertailu painonpudotuksen seurantatutkimukseen
Tämä on seurantatutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko kahden ruokavalioryhmän, Atkinsin ruokavalion (vähähiilihydraattinen) tai LEARN-ohjelman (vähärasvainen) pitkäaikaisessa ylläpidossa eroja. Atkinsin ruokavalio saa edelleen paljon huomiota ja hyvin vähän tieteellistä arviointia. Koska vähähiilihydraattista ruokavaliota tukevia tieteellisiä tietoja on vähän ja koska tämäntyyppinen ruokavalio on laajalti käytössä, on tärkeää arvioida Atkinsin ruokavalion pitkän aikavälin turvallisuus ja tehokkuus.
Arvioimme, onko näiden kahden ryhmän välillä eroja 3 vuoden kuluttua ensimmäiselle 1-vuotisjaksolle osallistumisesta. Arvioimme erityisesti painon, kolesterolitasot, glukoosi- ja insuliinitasot sekä ruokailutottumukset ja mielialan kuten alun perinkin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- University of Colorado
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Painoindeksi 30 ja 40 välillä
- Asu ja työskentele 1 tunnin sisällä tutkimuspaikasta
- Vakaa psykologinen tila Poissulkemiskriteerit
- Aiempi sydänsairaus, sydänkohtaus tai aivohalvaus
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Epänormaalit kolesterolitasot
- Merkittävä psykiatrinen sairaus
- Kaikki lääkkeet, jotka vaikuttavat painoon tai aineenvaihduntaan
- krooninen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan ruokahaluon, ruoan saantiin tai aineenvaihduntaan (esim. diabetes, kilpirauhassairaus tai syöpä)
- Käytän tällä hetkellä masennuslääkkeitä, steroideja, tupakkaa tai laittomia huumeita
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva
- 10 lb painonmuutos 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Aiemmin pahanlaatuiset rytmihäiriöt tai aivoverisuoni-, munuais- tai maksasairaus
- Aiemmat proteiinin haaskaustaudit tai kihti
- Vaikea niveltulehdus
- Osteoporoosi
- Tietyntyyppiset hormonikorvaushoidot
- Noudatan tällä hetkellä kasvisruokavaliota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Lihavuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Gary Foster, PhD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Holly Wyatt, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 801787
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vähähiilihydraattinen ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat