Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to tilgange til vægttabsopfølgningsundersøgelse

15. august 2016 opdateret af: University of Pennsylvania

Dette er et opfølgende forskningsstudie for at afgøre, om der er forskelle i den langsigtede vedligeholdelse af to diætgrupper, Atkins' diæt (lavt kulhydrat) eller LEARN-programmet (fedtfattigt). Atkins' diæt får fortsat en betydelig mængde populær opmærksomhed og meget lidt videnskabelig evaluering. På grund af den lille mængde videnskabelige data til støtte for en diæt med lavt kulhydratindhold og i betragtning af den udbredte brug af denne type diæt, er det vigtigt at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af Atkins' diæt.

Vi vil vurdere, om der er forskelle mellem disse to grupper 3 år efter deltagelse i den indledende 1-årige studieperiode. Vi vil specifikt vurdere vægt, kolesterolniveauer, glukose- og insulinniveauer og spisevaner og humør, som vi gjorde oprindeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

***BEMÆRK VENLIGST: Kun dem, der deltog i den oprindelige undersøgelse af diæter med lavt kulhydratindhold og lavt fedtindhold, er berettiget til at blive tilmeldt denne opfølgende undersøgelse***

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • University of Colorado
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kropsmasseindeks mellem 30 og 40
  • Bo og arbejd inden for 1 time fra studiestedet
  • Stabil psykologisk status Eksklusionskriterier
  • Anamnese med hjertesygdomme, hjerteanfald eller slagtilfælde
  • Blodtryk >140/90 mmHg
  • Unormale kolesteroltal
  • Betydelig psykiatrisk sygdom
  • Enhver medicin, der påvirker vægt eller stofskifte
  • Tilstedeværelse eller historie af en kronisk sygdom, der vides at påvirke appetit, fødeindtagelse eller stofskifte (dvs. diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom eller kræft)
  • Bruger i øjeblikket antidepressiva, steroider, tobak eller ulovlige stoffer
  • Gravid, ammende eller planlægger graviditet
  • 10 lb ændring i vægt inden for 6 måneder efter studiestart
  • Anamnese med maligne arytmier eller cerebrovaskulær, nyre- eller leversygdom
  • Historie om proteinsvindende sygdomme eller gigt
  • Alvorlig gigt
  • Osteoporose
  • Visse typer hormonbehandling
  • Følger i øjeblikket en vegetarisk kost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fedme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Gary Foster, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Holly Wyatt, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2005

Først opslået (Skøn)

2. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 801787

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav kulhydrat diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner