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Comparação de duas abordagens para estudo de acompanhamento de perda de peso

15 de agosto de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania

Este é um estudo de pesquisa de acompanhamento para determinar se há diferenças na manutenção a longo prazo de dois grupos de dieta, a dieta de Atkins (baixo teor de carboidratos) ou o programa LEARN (baixo teor de gordura). A dieta de Atkins continua recebendo uma quantidade significativa de atenção popular e muito pouca avaliação científica. Devido à pequena quantidade de dados científicos para apoiar uma dieta pobre em carboidratos e devido ao amplo uso desse tipo de dieta, é importante avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo da dieta de Atkins.

Avaliaremos se há alguma diferença entre esses dois grupos 3 anos após a participação no período inicial de estudo de 1 ano. Avaliaremos especificamente o peso, os níveis de colesterol, os níveis de glicose e insulina, os hábitos alimentares e o humor, como fizemos originalmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

*** ATENÇÃO: Somente aqueles que participaram do estudo original de dietas com baixo teor de carboidratos e baixo teor de gordura são elegíveis para inscrição neste estudo de acompanhamento ***

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • University of Colorado
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Índice de massa corporal entre 30 e 40
  • Morar e trabalhar a menos de 1 hora do local de estudo
  • Estado psicológico estável Critérios de exclusão
  • História de doença cardíaca, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
  • Pressão arterial >140/90 mmHg
  • Níveis anormais de colesterol
  • Doença psiquiátrica significativa
  • Qualquer medicamento que afete o peso ou a taxa metabólica
  • Presença ou história de uma doença crônica que afeta o apetite, a ingestão de alimentos ou o metabolismo (ou seja, diabetes, doença da tireoide ou câncer)
  • Atualmente usando antidepressivos, esteróides, tabaco ou drogas ilegais
  • Grávida, amamentando ou planejando gravidez
  • Mudança de peso de 10 lb dentro de 6 meses após a entrada no estudo
  • História de arritmias malignas ou doença cerebrovascular, renal ou hepática
  • História de doenças de perda de proteína ou gota
  • Artrite grave
  • Osteoporose
  • Certos tipos de terapia de reposição hormonal
  • Atualmente seguindo uma dieta vegetariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Obesidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Gary Foster, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Holly Wyatt, MD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 801787

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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