- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00143962
Jämförelse av två tillvägagångssätt till uppföljningsstudie för viktminskning
Detta är en uppföljande forskningsstudie för att avgöra om det finns några skillnader i det långsiktiga underhållet av två dietgrupper, Atkins-dieten (lågkolhydrat) eller LEARN-programmet (lågfett). Atkins diet fortsätter att få en betydande mängd populär uppmärksamhet och mycket lite vetenskaplig utvärdering. På grund av den lilla mängden vetenskapliga data som stödjer en lågkolhydratdiet och med tanke på den utbredda användningen av denna typ av diet, är det viktigt att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av Atkins-dieten.
Vi kommer att utvärdera om det finns några skillnader mellan dessa två grupper 3 år efter deltagande i den inledande 1-åriga studieperioden. Vi kommer specifikt att bedöma vikt, kolesterolnivåer, glukos- och insulinnivåer, och matvanor och humör som vi gjorde från början.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna
- University of Colorado
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna
- Washington University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Body mass index mellan 30 och 40
- Bo och arbeta inom 1 timme från studieplatsen
- Stabil psykologisk status Uteslutningskriterier
- Historik av hjärtsjukdom, hjärtinfarkt eller stroke
- Blodtryck >140/90 mmHg
- Onormala kolesterolnivåer
- Betydande psykiatrisk sjukdom
- Alla mediciner som påverkar vikt eller ämnesomsättning
- Närvaro eller historia av en kronisk sjukdom som är känd för att påverka aptit, födointag eller ämnesomsättning (d.v.s. diabetes, sköldkörtelsjukdom eller cancer)
- Använder för närvarande antidepressiva medel, steroider, tobak eller illegala droger
- Gravid, ammar eller planerar graviditet
- 10 lb viktförändring inom 6 månader efter studiestart
- Historik av maligna arytmier eller cerebrovaskulär, njur- eller leversjukdom
- Historia av proteinförsvinnande sjukdomar eller gikt
- Svår artrit
- Osteoporos
- Vissa typer av hormonersättningsterapi
- Följer för närvarande en vegetarisk diet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Fetma
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
- Huvudutredare: Gary Foster, PhD, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Holly Wyatt, MD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 801787
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Lågkolhydratdiet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytering
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Boswellia SerrataItalien
-
Cairo UniversityRekryteringFetma | Irritabel tarmsyndrom | Abdominal fetmaEgypten
-
Queen's UniversityOkändIrritabel tarmsyndrom med diarré
-
Sheba Medical CenterHebrew University of JerusalemAvslutadDiabetes typ 2 | Åldrande | Kognitiv försämringIsrael
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanPolycystiskt ovariesyndrom | KostvanaKalkon
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
Sir Run Run Shaw HospitalUniversity of Michigan; Klinik Arlesheim; Zhejiang Academy of Agricultural...AvslutadIrritabel tarmsyndrom | KostmodifieringKina
-
University of MichiganThe Rome FoundationAvslutadFekal inkontinensFörenta staterna