Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch podejść do badania kontrolnego dotyczącego utraty wagi

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Jest to badanie kontrolne mające na celu ustalenie, czy istnieją jakiekolwiek różnice w długotrwałym utrzymaniu dwóch grup diet, diety Atkinsa (niskowęglowodanowej) lub programu LEARN (niskotłuszczowej). Dieta Atkinsa nadal cieszy się dużym zainteresowaniem opinii publicznej i bardzo niewielką oceną naukową. Ze względu na niewielką ilość danych naukowych przemawiających za dietą niskowęglowodanową oraz biorąc pod uwagę powszechne stosowanie tego typu diety, istotna jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności diety Atkinsa.

Ocenimy, czy są jakieś różnice między tymi dwiema grupami 3 lata po uczestnictwie w początkowym rocznym okresie badania. Dokładnie ocenimy wagę, poziom cholesterolu, poziom glukozy i insuliny oraz nawyki żywieniowe i nastrój, tak jak robiliśmy to pierwotnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

***UWAGA: Tylko osoby, które wzięły udział w pierwotnym badaniu diet niskowęglowodanowych i niskotłuszczowych, mogą wziąć udział w tym badaniu kontrolnym***

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University of Colorado
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Washington University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wskaźnik masy ciała między 30 a 40
  • Mieszkaj i pracuj w ciągu 1 godziny od miejsca badania
  • Stabilny stan psychiczny Kryteria wykluczenia
  • Historia chorób serca, zawału serca lub udaru mózgu
  • Ciśnienie krwi >140/90 mmHg
  • Nieprawidłowy poziom cholesterolu
  • Poważna choroba psychiczna
  • Wszelkie leki wpływające na wagę lub tempo metabolizmu
  • Obecność lub historia przewlekłej choroby, o której wiadomo, że wpływa na apetyt, przyjmowanie pokarmu lub metabolizm (np. cukrzyca, choroba tarczycy lub rak)
  • Obecnie zażywa leki przeciwdepresyjne, sterydy, tytoń lub nielegalne narkotyki
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
  • Zmiana masy ciała o 10 funtów w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Historia złośliwych zaburzeń rytmu lub chorób naczyń mózgowych, nerek lub wątroby
  • Historia chorób wyniszczających białko lub dny moczanowej
  • Ciężkie zapalenie stawów
  • Osteoporoza
  • Niektóre rodzaje hormonalnej terapii zastępczej
  • Obecnie na diecie wegetariańskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Otyłość

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver
  • Główny śledczy: Gary Foster, PhD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Holly Wyatt, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 801787

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta niskowęglowodanowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj