Fase 1-studie av relativ biotilgjengelighet av PPI-668 tablett- og kapselformuleringer

Inklusjonskriterier:

1. Ha evnen til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema, som må innhentes før igangsetting av studieprosedyrer.
2. Må være mellom 18 og 55 år, inkludert.
3. Må være ikke-røyker. Bruken av nikotin eller nikotinholdige produkter må avbrytes 90 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
4. Må ha en beregnet kroppsmasseindeks (BMI) på 18,0 til 29,9 kg/m2.
5. Må være HIV-1 antistoff negativ.
6. Må være hepatitt B (HBV) overflateantigen negativ.
7. Må være hepatitt C (HCV) antistoff negativ.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende personer.
2. Har noen alvorlig eller aktiv medisinsk eller psykiatrisk sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, vil forstyrre forsøkspersonens behandling, vurdering eller overholdelse av protokollen. Dette vil inkludere nyre-, hjerte-, hematologisk, hepatisk, lunge- (inkludert kronisk astma), endokrin (f.eks. diabetes), sentral- eller perifer nervøs, gastrointestinal (inkludert et sår), vaskulær, metabolsk (skjoldbruskkjertelforstyrrelser, binyresykdom) eller immunsvikt. lidelser, aktiv infeksjon eller malignitet som er klinisk signifikant eller som krever behandling.
3. Har deltatt i en undersøkelse som involverer administrering av en hvilken som helst undersøkelsesforbindelse innen 30 dager før studiedoseringen.
4. Nåværende alkohol- eller rusmisbruk vurderes av etterforskeren til å potensielt forstyrre emnets etterlevelse.
5. Har dårlig venetilgang og kan ikke donere blod.
6. Har donert blod innen 56 dager etter studiedosering.
7. Har donert plasma innen 7 dager etter studiedosering.
8. Har tatt reseptbelagte medisiner eller reseptfrie medisiner, inkludert urteprodukter innen 28 dager etter påbegynt dosering av studiemedikamenter, med unntak av vitaminer og/eller acetaminophen og/eller ibuprofen og/eller prevensjonsmedisiner.