- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00229814
Studie av hjernesvulster (tektale svulster) ved bruk av magnetisk resonansavbildning
Magnetisk resonansspektroskopisk analyse av pediatriske tektale svulster: innsikt i patologi og atferd
Tektale plategliomer er relativt sjeldne svulster i barndommen med en rapportert forekomst på 10 %. Deres typiske kliniske presentasjon er symptomer og tegn på hydrocephalus og blir ofte tilfeldig diagnostisert ved bildebehandling av barn med hydrocephalus. Tektale svulster hos barn omfatter en underkategori av hjernestammesvulster med unike kliniske, avbildnings- og spektroskopiske egenskaper. Det er debatt om de virkelig representerer hjernestammesvulster eller om de er et sted for godartet cellulær overvekst. De fleste av disse svulstene er patologisk godartede og viser ingen eller minimal vekst. Ikke alle tektalplatesvulster har imidlertid dette typisk godartede forløpet. Noen kan vise en mer aggressiv oppførsel. Det har vært rapporter i det siste som har forsøkt å analysere histologien og oppførselen til disse svulstene. Ingen av de tidligere seriene som ser på disse svulstene har inkludert magnetisk resonansspektroskopi (MRS) analyse.
Det er interessant at i henhold til hvor svulster oppstår i hjernestammen vanligvis indikerer hva deres histologi og oppførsel er. Selv om det ikke er absolutt, vet vi at svulster kan ha en svært dårlig prognose kontra en ekstremt god prognose avhengig av deres plassering i hjernestammen. Likevel er det alltid tilfeller som ikke fungerer på vanlig måte, og det er her MRS kan være nyttig.
Denne studien blir gjort for å se på et område av hjernen, kalt tektalplaten, hos barn. Denne delen av hjernen kan være involvert av svulster. På grunn av plasseringen av tektalplaten er det vanligvis svært vanskelig og risikabelt å få en biopsi (vevsprøve) fra dette området. Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) er en ikke-invasiv bildeteknikk som kan se på den kjemiske sammensetningen av hjernen. MRS kan tillate oss å bedre forstå naturen og oppførselen til disse svulstene. Men for å forstå sykdom i dette området, må vi se på den normale kjemiske sammensetningen av hjernen hos barn uten tektalplatesvulster. Friske pasienter blir bedt om å delta som vanlig frivillig. Vi regner med å ha totalt 10 til 12 normale frivillige i MRS-studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta at Scottish Rite
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som allerede er planlagt for en hjerne-MR ved Children's Healthcare of Atlanta ved Scottish Rite av andre grunner enn evaluering av tektalplategliom
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tektalplategliom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Palasis, M.D., Children's Diagnostic Imaging of Atlanta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tectal Tumors MRS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tektalplategliom
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, ikke rekrutterendeGenmodifiserte T-celler i behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktært malignt gliomTilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Ildfast malignt gliom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | Ildfast glioblastom | Ildfast WHO Grade II Gliom | Ildfast WHO Grade III GliomForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Gliom, ondartet | Diffus gliom | Gliom intrakranieltForente stater
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutasjon | IDH1 genmutasjon | Gliom av lav grad | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Ondartet gliom | WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende gliom | Ildfast gliomForente stater
-
Sabine Mueller, MD, PhDPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende grad III Gliom | Grad III GliomForente stater, Australia, Israel, Sveits
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationHar ikke rekruttert ennåGlioma | Gliom av lav kvalitet | Gliom, ondartet | Lavgradig hjernegliom | Gliom intrakranieltForente stater
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityUkjentGlioblastom | Gliom av høy grad | Gliom, ondartet | Gliom av hjernestammeKina
-
Hospital del Río HortegaFullførtGlioma | Glioblastom | Gliom av lav kvalitet | Gliom, ondartet | Gliom av høy kvalitetSpania
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Ondartet gliom | Gliomer | Gliom av lav gradForente stater
-
Susan ChangGE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-MedisizeRekrutteringTilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Tilbakevendende gliom av grad II fra Verdens helseorganisasjon (WHO).Forente stater