- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00229814
Studium nádorů mozku (Tectal Tumors) pomocí magnetické rezonance
Magnetická rezonanční spektroskopická analýza dětských tektálních nádorů: pohled do patologie a chování
Gliomy tektálních plotének jsou relativně vzácné nádory dětského věku s udávanou incidencí 10 %. Jejich typickým klinickým obrazem jsou symptomy a známky hydrocefalu a jsou často náhodně diagnostikovány při zobrazovacím vyšetření dětí s hydrocefalem. Tektální nádory u dětí tvoří podkategorii nádorů mozkového kmene s jedinečnými klinickými, zobrazovacími a spektroskopickými rysy. Existuje diskuse, zda skutečně představují nádory mozkového kmene, nebo zda jsou místem benigního buněčného přerůstání. Většina těchto nádorů je patologicky benigních a nevykazuje žádný nebo minimální růst. Ne všechny nádory tektálních plotének však mají tento typicky benigní průběh. Někteří mohou projevovat agresivnější chování. V minulosti se objevily zprávy pokoušející se analyzovat histologii a chování těchto nádorů. Žádná z předchozích sérií zaměřených na tyto nádory nezahrnovala analýzu magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).
Zajímavé je, že podle toho, kde se nádory v mozkovém kmeni vyskytují, obvykle ukazuje, jaká je jejich histologie a chování. I když to není absolutní, víme, že nádory mohou mít velmi špatnou prognózu oproti extrémně dobré prognóze v závislosti na jejich umístění v mozkovém kmeni. Přesto se vždy najdou případy, které nejednají typickým způsobem, a právě zde může MRS pomoci.
Tato studie se provádí, aby se podívala na oblast mozku, nazývanou tektální ploténka, u dětí. Tato část mozku může být postižena nádory. Kvůli umístění tektální ploténky je obvykle velmi obtížné a riskantní získat biopsii (vzorek tkáně) z této oblasti. Magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) je neinvazivní zobrazovací technika, která dokáže sledovat chemické složení mozku. MRS nám může umožnit lépe porozumět podstatě a chování těchto nádorů. Abychom však porozuměli onemocnění v této oblasti, musíme se podívat na normální chemické složení mozku u dětí bez nádorů tektálních plotének. Zdraví pacienti jsou požádáni, aby se zúčastnili jako normální dobrovolníci. Předpokládáme, že ve studii MRS bude celkem 10 až 12 normálních dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta at Scottish Rite
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří jsou již naplánováni na magnetickou rezonanci mozku v Children's Healthcare of Atlanta ve Scottish Rite z jiných důvodů, než je hodnocení gliomu tektální ploténky
Kritéria vyloučení:
- pacientů s gliomem tektální ploténky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Palasis, M.D., Children's Diagnostic Imaging of Atlanta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tectal Tumors MRS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gliom tektální ploténky
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationZatím nenabírámeGliom | Gliom nízkého stupně | Gliom, maligní | Gliom mozku nízkého stupně | Gliom intrakraniálníSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktivní, ne náborGeneticky modifikované T-buňky při léčbě pacientů s recidivujícím nebo refrakterním maligním gliomemRecidivující glioblastom | Recidivující maligní gliom | Refrakterní maligní gliom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom II. stupně WHO | Refrakterní glioblastom | Refrakterní gliom WHO stupně II | Refrakterní WHO gliom III. stupněSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationNáborGliom | Gliom vysokého stupně | Gliom, maligní | Difuzní gliom | Gliom intrakraniálníSpojené státy
-
ChimerixAktivní, ne náborGlioblastom | Difuzní gliom střední linie | Gliom H3 K27M | Thalamický gliom | Infratentoriální gliom | Gliom bazálního gangliaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumNáborGlioblastom | Maligní gliom | Recidivující glioblastom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Gliom III. stupně WHO | Mutace genu IDH2 | Mutace genu IDH1 | Gliom nízkého stupně | Recidivující gliom II. stupně WHO | Gliom II. stupně WHOSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborGliom | Gliom vysokého stupně | Maligní gliom | Gliomy | Gliom nízkého stupněSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityNeznámýGlioblastom | Gliom vysokého stupně | Gliom, maligní | Gliom mozkového kmeneČína
-
Hospital del Río HortegaDokončenoGliom | Glioblastom | Gliom nízkého stupně | Gliom, maligní | Vysoce kvalitní gliomŠpanělsko
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborGlioblastom | Maligní gliom | Gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom | Refrakterní gliomSpojené státy
-
Sabine Mueller, MD, PhDPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumNáborGlioblastom | Maligní gliom | Recidivující glioblastom | Recidivující maligní gliom | Recidivující gliom III. stupně | Gliom III. stupněSpojené státy, Austrálie, Izrael, Švýcarsko