ASSURE-studie - Arytmi enkelt sjokk DFT versus ULV: risikoreduksjonsevaluering med ICD-implantasjoner

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som oppfyller gjeldende indikasjoner for en ICD inkludert enheter for hjerteresynkroniseringsterapi (CRT)
• Pasienter som signerer og daterer et pasientinformert samtykkeskjema før implantatbesøket
• Pasienter som forblir i den kliniske behandlingen til den innskrivende legen i godkjente sentre
• Pasienter som kun mottar venstresidige pectorale implantasjoner med ICD-ledningen plassert i høyre ventrikkelspiss
• Pasienter som har en minimum R-bølge på minst 7 mV; eller for ICD-erstatning, pasienter som har en minimum kronisk R-bølge på minst 5 mV

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som er involvert i studier av ikke-invasiv programmeringsstimulering (NIPS).
• Pasienter som gjennomgår blyreposisjonering
• Pasienter som forventes å få hjertetransplantasjon i løpet av studiens varighet
• Pasienter som har eller sannsynligvis vil få en trikuspidalklaffprotese
• Pasienter som for øyeblikket er registrert i en annen undersøkelsesstudie eller et annet register som vil direkte påvirke behandlingen eller resultatet av den nåværende studien
• Pasienter som er yngre enn 18 år
• Pasienter som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien
• Pasienter hvis forventet levealder er mindre enn 12 måneder
• Pasienter som er mentalt inkompetente og ikke kan signere et pasientinformert samtykkeskjema eller overholde studien