Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASSURE-tutkimus - Arrytmia Single Shock DFT vs. ULV: Riskin vähentämisen arviointi ICD-istutteiden kanssa

maanantai 20. marraskuuta 2006 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

Rytmihäiriön yksittäinen shokki DFT vs. ULV: Riskin vähentämisen arviointi ICD-tutkimuksella

ASSURE-tutkimuksessa arvioidaan iskun muunnoskykyä, kun implantoitavan kardioverteridefibrilloinnin (ICD) ensimmäisen iskun ohjelmointi perustuu implanttitestiin, joka koostuu joko 1) yhdestä kammiovärinän (VF) induktiosta ja sitä seuraavasta konversion onnistumisesta 14 J:n kohdalla. tai 2) haavoittuvuuden ylärajan (ULV) testi 14 J.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • LDS Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät ICD:n nykyiset indikaatiot, mukaan lukien sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteet (CRT)
  • Potilaat, jotka allekirjoittavat ja päivättävät potilasilmoituslomakkeen ennen implanttikäyntiä
  • Potilaat, jotka pysyvät ilmoittautuvan lääkärin hoidossa hyväksytyissä keskuksissa
  • Potilaat, jotka saavat vain vasemmanpuoleisia rintaimplantaatioita ICD-johdon ollessa asetettuna oikean kammion kärkeen
  • Potilaat, joiden R-aallon vähimmäisarvo on vähintään 7 mV; tai ICD-korvauspotilaat, joiden krooninen R-aalto on vähintään 5 mV

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osallistuvat Non-Invasive Programming Stimulation (NIPS) -tutkimuksiin
  • Potilaat, joille tehdään lyijyn uudelleenasento
  • Potilaat, joille odotetaan sydämensiirtoa tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla on tai jotka todennäköisesti saavat kolmikulmaläppäproteesin
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa tai rekisterissä, joka vaikuttaisi suoraan nykyisen tutkimuksen hoitoon tai tulokseen
  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta
  • Potilaat, jotka ovat henkisesti epäpäteviä eivätkä voi allekirjoittaa potilastietolomaketta tai noudattaa tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: John D Day, M.D., LDS Hospital, Salt Lake City, Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-CA-031203-M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa