Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

68Ga-citrat PET/MR-bildebehandling for gliom

29. april 2020 oppdatert av: Susan Chang

68Ga-citrat PET/MR-avbildning for evaluering av gliom hos voksne

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, åpen studie på voksne pasienter med antatt gliom fra Verdens helseorganisasjon (WHO) grad 3 eller 4 som vil gjennomgå kirurgisk reseksjon som standardbehandling. I noen tilfeller vil pasienter ha tatt biopsi. Studiedeltakere vil gjennomgå 68Ga-citrat positronemisjonstomografi / magnetisk resonans (PET/MR) før operasjonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med WHO grad 3 eller 4 gliom som planlegger å gjennomgå kirurgi med tilgjengelig immunhistokjemi av vev

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Verdens helseorganisasjon (WHO) grad 3 eller 4 gliom planlegger å gjennomgå kirurgi
  • Alder >= 18 år.
  • Karnofsky ytelsesstatus på >= 60
  • Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det.

Kohort A:

- Positiv for fosfatase- og tensinhomolog (PTEN)-sletting, bekreftet av immunhistokjemi av vevsbiopsi

Kohort B:

- Negativ for PTEN-sletting, bekreftet av immunhistokjemi av vevsbiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for positronemisjonstomografi (PET)-avbildning (f. gravid eller ammende kvinne)
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonans (MR) avbildning (f. pacemakere, metalliske implantater, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Positivt for PTEN-sletting
Bekreftet av immunhistokjemi av vevsbiopsi
Legemiddel: 68Ga-citrat PET/MR
Studiedeltakere vil gjennomgå 68Ga-citrate PET/MR-avbildning etter at all screening og baselinevurderinger er fullført. Pasienten skal begynne avbildning mellom 120 og 360 minutter etter injeksjonen av radiofarmaka. Dekning for skanningen vil strekke seg fra pasientens toppunkt til nakken. Hele bildestudien vil ta omtrent 90 minutter.
Negativt for PTEN-sletting
Bekreftet av immunhistokjemi av vevsbiopsi
Legemiddel: 68Ga-citrat PET/MR
Studiedeltakere vil gjennomgå 68Ga-citrate PET/MR-avbildning etter at all screening og baselinevurderinger er fullført. Pasienten skal begynne avbildning mellom 120 og 360 minutter etter injeksjonen av radiofarmaka. Dekning for skanningen vil strekke seg fra pasientens toppunkt til nakken. Hele bildestudien vil ta omtrent 90 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax)
Tidsramme: 1 dag
Plasseringen og omfanget av 68Ga-sitratopptak vil bli sammenlignet med både magnetisk resonansavbildning samme dag (MRI) og påfølgende patologi. SUVmax vil være resultatet av interesse og oppsummert med beskrivende mål. SUVmax vil bli sammenlignet via en tosidig to-prøve lik-varians t-test mellom de pasientene som er positive for PTEN-sletting og de som er negative for PTEN-delesjon.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Susan Chang

Samarbeidspartnere

American Brain Tumor Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Chang, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 181016
  • NCI-2020-00335 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Kliniske studier på 68Ga-citrat PET/MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere