Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Budesonid / Formoterol-kombinasjon i gjentatte AMP-provokasjoner

31. mai 2011 oppdatert av: AstraZeneca

En randomisert dobbeltblind sammenligning mellom enkeltdoser av Symbicort Turbuhaler (kombinasjon av budesonid/formoterol), formoterol, salbutamol og placebo ved gjentatte AMP-utfordringer hos pasienter med mild til moderat astma. Undersøkelse av tilleggsverdien av Budesonid-komponenten i Symbicort når den ble testet i en modell av sakte innsettende akutt astma

Målet er å studere om budesonidkomponenten i budesonid/formoterol kombinasjonsinhalatoren har additiv verdi i en modell av "sakte akutt astma", nemlig tre AMP-provokasjonstester utført på en dag

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Research Site
      • Groningen, Nederland
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • astmadiagnose i henhold til ATS-kriterier,
  • lungefunksjon (FEV1) over 60 % av forventet,
  • AMP-PC20 under 160 mg/ml med et dokumentert fall i FEV1 på 30 % i denne provokasjonstesten

Ekskluderingskriterier:

  • etter å ha røykt > 10 pakkeår,
  • overfølsomhet overfor et av studiemedikamentene,
  • betydelig komorbiditet, graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Nedgangen i lungefunksjon (FEV1) etter den tredje AMP-provokasjonstesten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Nedgang i lungefunksjon (FEV1) etter den andre AMP-provokasjonstesten,
lungefunksjon og Borg-score i løpet av testdagen,
økning i FEV1 tre minutter etter inhalasjon av studiemedisin,
tidsforløp for utvinning fra den AMP-induserte reduksjonen i lungefunksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BN-00S-0022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på budesonid/formoterol Turbuhaler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere