Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Budesonidin/formoterolin yhdistelmän vaikutus toistuviin AMP-provokaatioihin

tiistai 31. toukokuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu kaksoissokkovertailu Symbicort Turbuhalerin (budesonidi/formoteroli-yhdistelmä), formoterolin, salbutamolin ja lumelääkkeen kerta-annosten välillä toistuvissa AMP-haastuksissa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea astma. Budesonidikomponentin lisäarvon tutkiminen Symbicortissa, kun sitä testataan hitaasti alkavan akuutin astman mallissa

Tavoitteena on tutkia, onko budesonidi/formoteroli-yhdistelmäinhalaattorin budesonidikomponentilla lisäarvoa "hidasalkuisen akuutin astman" mallissa eli kolmessa yhtenä päivänä suoritetussa AMP-provokaatiotestissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Research Site
      • Groningen, Alankomaat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • astman diagnoosi ATS-kriteerien mukaan,
  • keuhkojen toiminta (FEV1) yli 60 % ennustetusta,
  • AMP-PC20 alle 160 mg/ml ja FEV1:n dokumentoitu lasku 30 % tässä provokaatiotestissä

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoinut > 10 pakkausvuotta,
  • yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeestä,
  • merkittävä samanaikainen sairaus, raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen (FEV1) kolmannen AMP-provokaatiotestin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen (FEV1) toisen AMP-provokaatiotestin jälkeen,
keuhkojen toiminta ja Borg Score testipäivän aikana,
FEV1:n nousu kolmessa minuutissa tutkimuslääkkeen inhalaation jälkeen,
toipumisaika AMP:n aiheuttamasta keuhkojen toiminnan heikkenemisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BN-00S-0022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset budesonidi/formoteroli Turbuhaler

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa