Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levetiracetam Behandeling van kinderen met subklinische door slaap geactiveerde epileptiforme activiteit (SSEA)

22 september 2009 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

Levetiracetam-behandeling van kinderen met subklinische door slaap geactiveerde epileptiforme activiteit (SSEA) - een placebogecontroleerde dubbelblinde cross-over-studie

In de klinische praktijk van het Nationaal centrum voor epilepsie (SSE) in Noorwegen zien we veel kinderen met subklinische epileptiforme activiteit in EEG die aanzienlijk toeneemt tijdens slow wave sleep (SSEA; subklinische door slaap geactiveerde epileptiforme activiteit). Ze kunnen al dan niet epileptische aanvallen hebben. Vandaar dat volgens de definitie sommige kinderen met SSEA geen epilepsie hebben omdat ze geen aanvallen hebben. Veel van deze kinderen hebben symptomen zoals: aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (AD/HD), dyslectische problemen, slaapproblemen, driftbuien of autistische symptomen. We veronderstellen dat deze subklinische epileptiforme activiteit tijdens langzame slaap een negatief effect kan hebben op cognitieve functies, taal en gedrag bij sommige kinderen; zelfs wanneer de piekgolfontladingen minder frequent zijn dan bij CSWS (continue piekgolven tijdens langzame slaap).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen 5-10 jaar
  • IQ > 50

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24 uurs EEG
Tijdsspanne: Einde van de studie
Einde van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neuro-psychologische testen,
Tijdsspanne: Einde van de studie
Einde van de studie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Einde van de studie
Einde van de studie
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: Einde van de studie
Einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann-Sofie Eriksson, MD Phd, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S06080
  • EudraCT number 2006-000795-32
  • SLV 200604331

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op levetiracetam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren