Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba levetiracetamem u dětí se subklinickou spánkem aktivovanou epileptiformní aktivitou (SSEA)

22. září 2009 aktualizováno: Oslo University Hospital

Léčba levetiracetamem u dětí se subklinickou spánkem aktivovanou epileptiformní aktivitou (SSEA) – placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie

V klinické praxi v Národním centru pro epilepsii (SSE) v Norsku vidíme mnoho dětí, které mají subklinickou epileptiformní aktivitu v EEG, která se podstatně zvyšuje během spánku s pomalými vlnami (SSEA; subklinická epileptiformní aktivita aktivovaná spánkem). Mohou a nemusí mít záchvaty. Podle definice tedy některé děti s SSEA netrpí epilepsií, protože nemají záchvaty. Mnoho z těchto dětí má příznaky jako: poruchy pozornosti s hyperaktivitou (AD/HD), dyslektické problémy, problémy se spánkem, záchvaty vzteku nebo autistické příznaky. Předpokládáme, že tato subklinická epileptiformní aktivita během pomalého spánku může u některých dětí negativně působit na kognitivní funkce, jazyk a chování; i když výboje vrcholových vln jsou méně časté než u CSWS (nepřetržité vrcholové vlny během pomalého spánku).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 5-10 let
  • IQ > 50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24 hodinové EEG
Časové okno: Konec studia
Konec studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologické vyšetření,
Časové okno: Konec studia
Konec studia
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Konec studia
Konec studia
Problémy s chováním
Časové okno: Konec studia
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann-Sofie Eriksson, MD Phd, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S06080
  • EudraCT number 2006-000795-32
  • SLV 200604331

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na levetiracetam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit