En studie av TNFerade™ biologisk med samtidig strålebehandling, fluorouracil og hydroksyurea (TNF-FHX) hos pasienter med hode- og nakkekreft

Inklusjonskriterier:

• Hode- og nakkekreft
• Pasienter må ha en lokoregional svulst som er mottakelig for rebestråling med kurativ hensikt.
• sykdom, eller størstedelen av sykdommen, bør være tilgjengelig for injeksjon via direkte intratumoral injeksjon
• Forventet levealder over 12 uker
• Alder > 18 år
• ECOG ytelsesstatus 0-1

Ekskluderingskriterier:

• Metastatisk sykdom
• Anamnese med malignitet (annet enn hode- og nakkekreft) de siste 2 årene unntatt karsinom in situ i livmorhalsen eller blæren, ikke-melanomatøs hudkreft, eller lokalisert tidlig stadium av prostatakreft, med pasienter som kontinuerlig er sykdomsfrie, eller kreft som ikke er føltes å påvirke behandling for hode- og nakkekreft og forventet levetid for pasienten
• Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler for øyeblikket eller innen 4 uker før studiedag 1
• Aktiv infeksjon av enhver type
• Kronisk behandling i mer enn 6 måneder med steroider
• Gravide eller ammende kvinner
• Pasienter med kjent historie med cerebral vaskulær sykdom; slag eller TIA i løpet av de siste 6 månedene
• Pasienter med en historie med dokumentert trombose (PE eller DVT), eller kjent koagulopati eller trombofili, eller tegn på DVT/tromboembolisk hendelse ved innrullering
• Pasienter som får hormonsubstitusjonsbehandling eller hormonelle prevensjonsmidler innen to uker etter dag 1
• Pasienter som har gjennomgått operasjon i løpet av den siste 1 måneden før dag 1
• Pasienter med aktiv carotis arterie involvering eller status post carotis arterie graft/stenting