Uno studio di TNFerade™ biologico con radioterapia concomitante, fluorouracile e idrossiurea (TNF-FHX) in pazienti con carcinoma della testa e del collo

Criterio di inclusione:

• Tumore alla testa e al collo
• I pazienti devono avere un tumore locoregionale suscettibile di reirradiazione con intento curativo.
• malattia, o la maggior parte delle malattie, dovrebbe essere accessibile all'iniezione tramite iniezione intratumorale diretta
• Aspettativa di vita superiore a 12 settimane
• Età > 18 anni
• Stato delle prestazioni ECOG 0-1

Criteri di esclusione:

• Malattia metastatica
• Anamnesi di tumore maligno (diverso dal tumore della testa e del collo) negli ultimi 2 anni eccetto carcinoma in situ della cervice o della vescica, tumore cutaneo non melanomatoso o carcinoma prostatico localizzato in stadio iniziale, con pazienti continuamente liberi da malattia o tumori che non sono ritenuto di influenzare il trattamento per il cancro della testa e del collo e l'aspettativa di vita del paziente
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali al momento o nelle 4 settimane precedenti il ​​giorno 1 dello studio
• Infezione attiva di qualsiasi tipo
• Trattamento cronico per più di 6 mesi con steroidi
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Pazienti con storia nota di malattia vascolare cerebrale; ictus o TIA negli ultimi 6 mesi
• Pazienti con anamnesi di trombosi documentata (PE o TVP), o coagulopatia nota o trombofilia, o evidenza di TVP/evento tromboembolico al momento dell'arruolamento
• Pazienti che ricevono terapia ormonale sostitutiva o contraccettivi ormonali entro due settimane dal giorno 1
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico nell'ultimo mese prima del giorno 1
• Pazienti con coinvolgimento attivo dell'arteria carotidea o stato post innesto/stenting dell'arteria carotidea