Een studie van TNFerade™ Biologisch met gelijktijdige radiotherapie, fluoruracil en hydroxyurea (TNF-FHX) bij patiënten met hoofd-halskanker

Inclusiecriteria:

• Hoofd- en halskanker
• Patiënten moeten een locoregionale tumor hebben die vatbaar is voor herbestraling met curatieve bedoelingen.
• ziekte, of de meerderheid van de ziekte, moet toegankelijk zijn voor injectie via directe intratumorale injectie
• Levensverwachting van meer dan 12 weken
• Leeftijd > 18 jaar
• ECOG-prestatiestatus 0-1

Uitsluitingscriteria:

• Uitgezaaide ziekte
• Geschiedenis van maligniteit (anders dan hoofd-halskanker) in de afgelopen 2 jaar behalve carcinoma in situ van de cervix of blaas, niet-melanomateuze huidkanker of gelokaliseerde prostaatkanker in een vroeg stadium, met patiënten die voortdurend ziektevrij zijn, of kankers die dat niet zijn gevoeld om de behandeling van hoofd-halskanker en de levensverwachting van de patiënt te beïnvloeden
• Het is mogelijk dat patiënten op dit moment of in de 4 weken voorafgaand aan studiedag 1 geen andere onderzoeksgeneesmiddelen krijgen
• Actieve infectie van elk type
• Chronische behandeling van meer dan 6 maanden met steroïden
• Zwangere of zogende vrouwen
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van cerebrale vasculaire aandoeningen; beroerte of TIA in de afgelopen 6 maanden
• Patiënten met een voorgeschiedenis van gedocumenteerde trombose (PE of DVT), of bekende coagulopathie of trombofilie, of bewijs van DVT / trombo-embolische gebeurtenis bij inschrijving
• Patiënten die hormoonvervangingstherapie of hormonale anticonceptiva krijgen binnen twee weken na dag 1
• Patiënten die in de laatste 1 maand voorafgaand aan dag 1 een operatie hebben ondergaan
• Patiënten met actieve betrokkenheid van de halsslagader of status na transplantaat / stenting van de halsslagader