Kontrollert studie av ONO-5334 hos postmenopausale kvinner med osteopeni eller osteoporose

Inklusjonskriterier:

1. Osteoporose definert som en verdi DXA BMD 2,5 SD eller mer under gjennomsnittet for unge voksne (T-score, ≤-2,5) ved korsryggen (L1 til L4) eller total hofte, ELLER

• Osteoporose definert som en verdi på DXA BMD mer enn 1 SD under gjennomsnittet for unge voksne, men mindre enn 2,5 SD under denne verdien (T-score <-1 og >2,5) ved korsryggen (L1 til L4) eller total hofte.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en verdi på DXA BMD mer enn 3,5 SD under gjennomsnittet for unge voksne (T-score <-3,5) ved korsryggen (L1 til L4) eller total hofte.
2. Osteoporosepasienter (T-score ≤-2,5) som har brudd på vertebral skjørhet mellom T4 og L4 inklusive.

3. Osteopenipasienter (T-score <-1 og >-2,5) som ikke har brudd på vertebrale skjørhet mellom T4 og L4 inklusive, ELLER

   • Osteopenipasienter (T-score <-1 og >-2,5) som har to eller flere vertebrale skjørhetsfrakturer mellom T4 og L4 inklusive.
4. Pasienter som har abnormiteter i korsryggen eller lårhalsen eller indre organer rundt seg, noe som utelukker vurdering av BMD.
5. Pasienter som har sekundære årsaker til osteoporose eller andre forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen.
6. Andre eksklusjonskriterier som spesifisert i studieprotokollen.