- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00548301
Studie av cyklosporin ved behandling av tørre øynesyndrom (ST-603-007)
29. juni 2011 oppdatert av: Sirion Therapeutics, Inc.
Hensikten med denne fase 3-studien er å bestemme sikkerheten og effekten av ciklosporin i behandlingen av tørre øyne-syndrom.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- Eye Center Northeast
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av moderat til alvorlig tørre øyesyndrom med eller uten Sjogrens syndrom eller annen autoimmun sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Intraokulær eller refraktiv kirurgi i studieøyet innen 3 måneder før studiestart
- Uvillig til å slutte å bruke kontaktlinser under innkjøringen og varigheten av studien
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Roger Vogel, MD, Sirion Therapeutics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
23. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Tåreapparatsykdommer
- Keratokonjunktivitt
- Konjunktivitt
- Konjunktivale sykdommer
- Keratitt
- Korneal sykdommer
- Syndrom
- Syndromer med tørre øyne
- Keratokonjunktivitt Sicca
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Calcineurin-hemmere
- Syklosporin
- Syklosporiner
Andre studie-ID-numre
- ST-603-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Syndromer med tørre øyne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Watim Medical & Dental CollegeRekruttering
-
Dow University of Health SciencesFullført
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkjentDry SocketSaudi-Arabia
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
Kliniske studier på cyklosporin
-
University of Alabama at BirminghamHarrow IncRekrutteringMeibomian kjerteldysfunksjon (MGD)Forente stater
-
Laboratoires TheaAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospices Civils de LyonFullførtST Elevasjon Akutt hjerteinfarktFrankrike, Spania, Belgia
-
Peking Union Medical College HospitalTilbaketrukketTransfusjonsavhengig ikke-alvorlig aplastisk anemi
-
Peking Union Medical College HospitalTilbaketrukketAlvorlig aplastisk anemi (SAA) | Transfusjonsavhengig ikke-alvorlig aplastisk anemi
-
Baylor College of MedicineAllerganAvsluttetTørre øyneForente stater
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Nederland
-
Cairo UniversityFullført
-
Sight Sciences, Inc.FullførtTørre øyne | Meibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutteringAkutt myelogen leukemi, tilbakefall | Akutt lymfatisk leukemi, høy risiko | Akutt myelogen leukemi, høy risiko | Akutt lymfatisk leukemi, tilbakefallRussland