Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream

6. august 2023 oppdatert av: Eun-ji Kim

Bruken av Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream i indikasjonen på tørr hud En potensiell forskerledet klinisk studie for å vurdere effektivitet og sikkerhet

Formålet med denne kliniske studien er å gi pasienter diagnostisert med tørr hud på grunn av ulike årsaker som atopisk dermatitt og Yangjin Effekten på hudregenerering etter påføring av EasyDew MD Regen Cream som inneholder Neopep-S, en regenereringsfaktor, og den er ment å vurdere sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den totale studieperioden for denne kliniske studien er 12 måneder fra datoen for IRB-godkjenning, ledet av forskere fra en enkelt institusjon. Det er en klinisk studie. Den individuelle deltakerperioden til deltakeren er en måned.

Forsøkspersoner er de som er diagnostisert med tørr hud på grunn av en rekke faktorer (og/eller domstoler) Agenter) utfører screeningtester etter skriftlig samtykke til å delta i den kliniske studien.

Evaluering av screeningtestresultatene, og forsøkspersoner som oppfyller utvalgskriteriene og ikke oppfyller eksklusjonskriteriene, for klinisk forskning Det skal registreres. Tilfeldige oppgaver av studiegruppen og kontrollgruppen utføres i en tilfeldig talltabell i forholdet 5:5.

  • Kontrollgruppe: 10 personer med dexian med krem
  • Forskningsgruppe: 10 personer som bruker EasyDew MD Regen Cream. Kliniske studieemner blir tilfeldig tildelt kontroll- og studiegrupper. Kontrollgruppen er Dexian, et utenlandsk medisinsk utstyrsprodukt Med krem ​​påføres, og for studiegruppen påføres EasyDewMD Regen krem ​​gitt på resept. klinisk praksis Forsøkspersonene påfører en passende mengde to ganger daglig (morgen og kveld) på hudområder med tørre hudsymptomer og kan absorberes godt. La oss få det til. Etter å ha brukt det medisinske utstyret til klinisk forskning, observeres fremgangen i en måned, og forsøkspersonen er gjenstand for ca. en måned med klinisk forskning I løpet av perioden vil forskningsinstitutter jevnlig bli besøkt for å evaluere deres gyldighet og sikkerhet på screeningsdagen. (Besøk1), dagen for søknad om medisinsk utstyr (Besøk2), 2 uker etter søknad om medisinsk utstyr (Besøk3), og 1 måned etter søknad (Besøk4).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer diagnostisert med xerotisk hud blant voksne i alderen 19 til 80 år
  2. Forsøkspersoner som frivillig har bestemt seg for å delta i denne kliniske studien og undertegnet et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med ukontrollert diabetes
  2. Immundempende midler, kortikosteroider, cellegift, antikoagulantia etc. er inkludert i resultatene Du er på langtids eller planlagt å få medisiner som kan påvirke deg en person som er underlagt
  3. Akutt eller kronisk hudsykdom; stadium i gang eller aktiv i bruksområdet Utsatt for bakteriell eller virusinfeksjon
  4. Hvor forskerens skjønn fastslår at deltakelse i studien er upassende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Easy Dew MD Regen Cream
Forsøkspersonen påfører det medfølgende medisinske utstyret to ganger om dagen (morgen og kveld) på områder med symptomer på tørr hud slik at det kan absorberes godt.
Forsøkspersonen påfører det medfølgende medisinske utstyret to ganger om dagen (morgen og kveld) på områder med symptomer på tørr hud slik at det kan absorberes godt.
Andre navn:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD
Aktiv komparator: Physiogel Stability Intensive Cream MD
Forsøkspersonen påfører det medfølgende medisinske utstyret to ganger om dagen (morgen og kveld) på områder med symptomer på tørr hud slik at det kan absorberes godt.
Forsøkspersonen påfører det medfølgende medisinske utstyret to ganger om dagen (morgen og kveld) på områder med symptomer på tørr hud slik at det kan absorberes godt.
Andre navn:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: før og en måned etter påføring av medisinsk utstyr
Perkutan fuktighetstap målt
før og en måned etter påføring av medisinsk utstyr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Investigator Global Assessment Scale
Tidsramme: før påføring av medisinsk utstyr og en måned etter påføring av medisinsk utstyr
Vurder pasientens generelle tilstand/laveste 0-score (beste score) til høyeste 30-score (dårligste score)
før påføring av medisinsk utstyr og en måned etter påføring av medisinsk utstyr
Dermatologi livskvalitetsindeks
Tidsramme: før påføring av medisinsk utstyr og en måned etter påføring av medisinsk utstyr
Vurder pasientens livskvalitet / laveste 0-score (beste score) til høyeste 4-score (dårligste poengsum)
før påføring av medisinsk utstyr og en måned etter påføring av medisinsk utstyr
Kløe poengsum
Tidsramme: før påføring av medisinsk utstyr og en måned etter påføring av medisinsk utstyr
Evaluer kløeskalaen / laveste 1 poengsum (beste poengsum) til høyeste 5 poengsum (dårligste poengsum)
før påføring av medisinsk utstyr og en måned etter påføring av medisinsk utstyr

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Jihye Lee, CGBio Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • G2206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørr hud

Kliniske studier på Easy Dew MD Regen Cream

3
Abonnere