Quetiapin i co-morbid depressive og angstlidelser

Inklusjonskriterier:

• Utlevering av skriftlig informert samtykke
• Mannlige og kvinnelige pasienter må være i alderen 18 til 65 år.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest og må, etter etterforskerens mening, praktisere en klinisk akseptert, pålitelig prevensjonsmetode under denne studien.
• En diagnose av alvorlig depressiv lidelse eller dysthymisk lidelse som definert av DSM-IV-kriteriene og ikke responderte på minst én førstelinjebehandling. Pasienten må få antidepressiv behandling (SSRI, SNRI eller mirtazapin).
• En komorbid diagnose av en eller flere av følgende: Generalisert angstlidelse, sosial angstlidelse, panikklidelse og posttraumatisk stresslidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse, som definert av DSM-IV-kriteriene
• En minimumsscore på ≥17 ved baseline på HAM-D med 17 elementer.
• Kunne forstå og etterkomme kravene til studiet

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelsen av eller historien om psykotiske lidelser, bipolare lidelser, humørlidelser med psykotiske trekk
• Pasienter som etter etterforskerens vurdering ville trenge behandling med ytterligere psykoterapeutiske medikamenter, elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller intensiv psykoterapi i løpet av studien.
• ECT innen de foregående 6 månedene etter screening før inkludering.
• Regelmessig, formell psykoterapi (unntatt støttende terapi) startet innen de siste 3 månedene før inkludering.
• Pasienter som etter utrederens mening utgjør en overhengende risiko for selvmord eller fare for seg selv eller andre
• Kjent intoleranse eller manglende respons på quetiapinfumarat.
• Bruk av noen av følgende cytokrom P450 3A4-hemmere i de 14 dagene før registrering
• Bruk av noen av følgende signifikante cytokrom P450-induktorer i løpet av de 14 dagene før registrering
• Pasienter som for tiden får: monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva, orale nevroleptika eller type 1C antiarytmika innen to uker etter screening; urte psykoaktive behandlinger (St. John's Wort, Kava Kava, Gingko Biloba) innen to uker etter visning.
• Pasienter som tar SSRI eller SNRI i mindre enn to uker eller med mindre enn terapeutisk dose før registrering.
• Pasienter som trenger samtidig psykotrope medisiner annet enn tillatt medisin spesifisert i protokollen.
• Administrering av en depot antipsykotisk injeksjon innen ett doseringsintervall (for depotet) før randomisering.
• Pasienter som har oppfylt DSM-IV-kriteriene for misbruk av eller avhengighet av et stoff, inkludert alkohol, innen 3 måneder før screening.
• Medisinske tilstander som vil påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiebehandling
• Ustabil eller utilstrekkelig behandlet medisinsk sykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt, angina pectoris, hypertensjon) som bedømt av etterforskeren
• Pasienter med klinisk signifikante abnormiteter i hematologi, klinisk kjemi, urinanalyse eller EKG ved screeningbesøket.
• Involvering i planlegging og gjennomføring av studien
• Tidligere påmelding eller randomisering av behandling i denne studien.
• Deltakelse i en annen legemiddelutprøving innen 4 uker før innmelding til denne studien eller lenger i henhold til lokale krav
• En pasient med diabetes mellitus (DM) som oppfyller ett av følgende kriterier: a) Ustabil DM (HbA1c) >8,5 %, b) sykehusinnleggelse for DM eller DM-relatert sykdom de siste 12 ukene, c) ikke under legebehandling for DM, d) lege ansvarlig for pasientens DM-omsorg har ikke godkjent pasientens deltakelse i studien, eller indikert at DM er kontrollert e)endring i dose av orale hypoglykemiske legemidler og/eller diett i de 4 ukene før randomisering. For tiazolidindioner (glitazoner) vil denne perioden ikke være mindre enn 8 uker, g) å ta insulin hvis daglige dose en gang i løpet av de siste 4 ukene har vært mer enn 10 % over eller under gjennomsnittsdosen i de foregående 4 ukene (Merk: Dersom en diabetespasient oppfyller ett av disse kriteriene, skal pasienten ekskluderes selv om behandlende lege mener at pasienten er stabil og kan delta i studien)
• Et absolutt nøytrofiltall (ANC) på <= 1,5 x 10^9 pr