Evaluering av utskifting av proteseskiven (EVA)

Inklusjonskriterier:

• livmorhalsskive:

  • 20 til 55 år gammel;
  • symptomatisk skivesykdom mellom C3-C7 definert som:
  • Cervikal eller brachial (radikulær) smerte og/eller funksjonell/nevrologisk mangel med minst én av følgende tilstander bekreftet ved bildediagnostikk:
  • Brokk av gelatinøs kjerne;
  • Spondylose (osteofytter); tap av høyde på platen;
  • Reagerer ikke på den ikke-invasive behandlingen eller progressive symptomer eller kompresjoner;
  • NDI >= 15/50;
  • Klar til å respektere instruksjonene;
  • Mer enn ett vertebralt nivå som krever behandling;
  • Ved en vertebral blokk nær nivået som skal behandles;
  • Tilknyttet en fusjon på tilstøtende nivå eller et annet nivå;
  • Skriftlig samtykke;
  • Pasient som kan få en eller annen behandling;

• lumbal skive:

  • 25 til 65 år;
  • Symptomatologi av utbredt lumbago med eller uten radikulalgi og svikt i medisinske behandlinger;
  • Idiopatiske diskopatier eller etter kurering av skiveprolaps (unntatt tidligere infeksjoner);
  • Repetisjon av skiveprolaps (unntatt unntatt brokk);
  • Diskopatier med median bakre skiveprolaps med begrenset utvikling og tap av diskushøyde;
  • 1 eller 2 sammenhengende trinn eller ikke blant L3L4, L4L5, L5S1;
  • Skriftlig samtykke;
  • Pasient som kan få en eller annen behandling;

Ekskluderingskriterier:

• livmorhalsskive:

  • Cervikal ustabilitet: ved fleksjon/ekstensjon Translasjon > 3 mm og/eller >11 graders rotasjonsforskjell med det ene eller det andre tilstøtende nivået;
  • Alvorlig problem med artikulær fasett eller degenerasjon.;
  • Kjent allergi mot kobolt, kromplater, molybden, titan eller polyetylen;
  • Klinisk kompromitterte ryggvirvler på nivå(er) berørt etter en pågående eller forbigått traumatisme;
  • Alvorlig spondylose (MESOCEPHALES osteofytter; tapshøyde på skiven >70 % eller fravær av bevegelse (< 2°));
  • Osteoporose (DEXA);
  • Paget, osteomalacia eller metabolske beinforstyrrelser;
  • Alvorlig Willis sykdom spør en insulinbehandling;
  • Svangerskap;
  • Aktiv, lokal eller generalisert infeksjon;
  • Å ta behandlinger eller legemidler som man vet at de forstyrrer styringen av beinet/den myke delen (f.eks. steroider);
  • Revmatoid artritt eller en annen sykdom bilimmun;
  • Systemisk sykdom (AIDS, HIV, hepatitt);
  • Aktiv malignitet som kompromitterer den vitale prognosen på kort sikt;
  • Septiske antecedenter;
  • Ingen tilknytning til trygden;
  • Pasient som nekter å bli kontaktet på nytt via post eller telefon bortsett fra besøkene;
  • Pasient som nekter randomiseringen;

• lumbal skive:

  • Sykelig fedme;
  • Abdomen multioperert;
  • Kronet skråning L5-S1 høy;
  • Traumatiske ettervirkninger med moderate deformasjoner av ryggvirvelen;
  • Symptomatisk lumbalkanalstenose;
  • Septiske antecedenter av området som skal drives;
  • Stor degenerativ eller konstitusjonell vertebral ustabilitet;
  • Smal lumbalkanal og/eller utelukket og migrert lumbalskive;
  • Skoliose >8;
  • Avansert artikulær artrose;
  • Alvorlig osteoporose;
  • Sykdom av Paget, Osteomalacia, forstyrre metabolsk ben;
  • Sykdom bil-immun revmatoid;
  • Svangerskap;
  • Dårlig balansert diabetes;
  • Systemisk sykdom;
  • Vaskulært problem (arteritt underekstremitet, aortaaneurisme);
  • Evolusjonær hepatitt;
  • Immundefekt sykdom (hvorav HIV);
  • Ingen tilknytning til trygden;
  • Pasient som nekter å bli kontaktet på nytt via post eller telefon bortsett fra besøkene;
  • Pasient som nekter randomiseringen;