Fase I-studie som evaluerer sikkerheten og effektiviteten til en enhet for innsamling av elektriske bioimpedansdata

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner 18 - 60 år
2. Imaging ryggraden studie (CT eller MR) i de foregående 3 måneder.
3. American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III
4. Pasienter som gjennomgår elektiv standard smertelindringsbehandling av epidural steroidinjeksjon
5. Pasienter må være villige til å delta i studien, og gi skriftlig informert samtykke
6. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest under screening og baseline-besøk, eller pasienten må være kirurgisk steril eller være minst ett år postmenopausal
7. Kvinner i fertil alder må bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studien, for eksempel: bilateral tubal ligering eller bruk av enten et prevensjonsimplantat, en prevensjonsinjeksjon, en intrauterin enhet eller et oralt prevensjonsmiddel som har blitt tatt i minst tre måneder, som forsøkspersonen godtar å fortsette å bruke under studien, eller en dobbelbarrieremetode som må bestå av en kombinasjon av to av følgende: diafragma, cervikalhette, kondom eller sæddrepende middel.

Ekskluderingskriterier:

1. Eventuelle kontraindikasjoner for epidural injeksjon
2. Pasient med alvorlig skoliose
3. Tidligere ryggmargskirurgi, eller ytterligere kirurgisk inngrep i nivået av epidural injeksjon annet enn elektiv standard smertelindringsbehandling av epidural steroidinjeksjon.
4. Dokumentert, kjent eller per undersøkelse nevrologisk mangel i underekstremiteter.
5. Gravide eller ammende pasienter
6. Pasienter som har deltatt i en annen studie innen 30 dager etter registrering
7. Etterforskerens oppfatning om at pasienten er medisinsk uegnet eller ville være i stor risiko dersom han ble registrert i studien, det vil si kjent koagulopati eller nylig bruk av antikoagulantia eller antiaggregater.
8. Tilstedeværelse av feber, sepsis eller infeksjon nær innsettingspunktet eller en infeksjon i blodet som kan "så" på kateteret
9. Pasienter med kjent hypovolemi
10. Alle kjente anatomiske abnormiteter, som ryggmargsbrokk, meningomyelocele eller skoliose
11. Pasienter som lider av problemer med sentralnervesystemet, inkludert multippel sklerose eller syringomyelia
12. Pasienter med identifiserte hjerteklaffproblemer
13. Pasienter som er overdreven lurve der overflateelektrodene skal plasseres som ikke er villige til å barbere disse områdene.