Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karolinska-Rennes (KaRen) Prospektiv studie av treningsstressekkokardiografi ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (KaRen)

27. september 2013 oppdatert av: French Cardiology Society

Hjelpestudie av registeret Karolinska-Rennes (KaRen): Prospektiv studie av dyssynkroni ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Bakgrunn:

Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFPEF) er vanlig, men ikke godt forstått. Elektrisk dyssynkroni ved systolisk hjertesvikt er skadelig. Lite er kjent om prevalensen og den prognostiske effekten av dyssynkroni i HFPEF.

Metoder:

Vi har designet en prospektiv, multisenter, internasjonal, observasjonsstudie for å karakterisere HFPEF og for å bestemme om elektrisk eller mekanisk dyssynkroni påvirker prognosen. Pasienter med akutt hjertesvikt vil bli screenet.

Inkluderingskriterier vil være:

akutt presentasjon med Framingham-kriterier for hjertesvikt, venstre ventrikkel EF ≥45 %, BNP >100 ng/L eller NT-proBNP >300 ng/L. Pasientene vil komme tilbake i stabil tilstand 4-8 uker etter indekspresentasjonen og gjennomgå spørreskjema, serologi, EKG og Dopplerekokardiografi. Deretter vil pasienter følges for dødelighet og hjertesvikt sykehusinnleggelse hver 6. måned i minst 18 måneder. Delstudier vil fokusere på ekkokardiografiske endringer fra den akutte presentasjonen til stabil tilstand og på treningsekkokardiografi.

Konklusjon:

KaRen har som mål å karakterisere elektrisk og mekanisk dyssynkroni og å vurdere dens prognostiske innvirkning i HFPEF. Hjelpestudien av treningsstressekkokardiografi forsøkte å forbedre vår forståelse av HFPEF og generere svar på spørsmålet om dyssynkroni kan være et mål for terapi i HFPEF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Service de Cardiologie et CIT-IC 804, LTSI INSERM U 642

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt kongestiv hjertesvikt og diagnostisert i henhold til gjeldende ESC-retningslinjer for å ha hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (LV EF > eller = 45 %)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Akutt presentasjon til sykehuset med kliniske tegn og symptomer på HF, i henhold til Framingham-kriteriene [19].
  2. LVEF ≥ 45 % ved ekkokardiografi innen de første 72 timene. Målingen vil bli utført etter retningslinjer
  3. BNP >100 ng/L eller NT-proBNP >300 ng/L.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bevis på primær hypertrofisk eller restriktiv kardiomyopati eller systemisk sykdom kjent for å være assosiert med infiltrativ hjertesykdom
  2. Kjent årsak til høyre hjertesvikt som ikke er relatert til venstre ventrikkel dysfunksjon
  3. Perikardiell innsnevring
  4. Klinisk signifikant lungesykdom, som bevist av kravet om nåværende oksygen i hjemmet
  5. Sluttstadium nyresykdom som for tiden krever dialyse
  6. Bi-ventrikulær pacemaker (CRT). (pasienter som har en konvensjonell pacemaker kan inkluderes)
  7. Forventet eller indikasjon for hjertekirurgi. (Pasienter som har indikasjon for operasjon, men som kanskje ikke skal opereres på grunn av noen kontraindikasjoner, for eksempel alder, kan IKKE inkluderes).
  8. Forventet perkutan intervensjon på aortastenose. (Pasienter som gjennomgår annen perkutan intervensjon, for eksempel PCI, kan inkluderes).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekkokardiografisk parameter
Tidsramme: 4 til 8 uker
4 til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erwan Donal, MD, PhD, Service de Cardiologie - CHU Rennes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere