Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karolinska-Rennes (KaRen) Prospectieve studie van inspanningsstress-echocardiografie bij hartfalen met behouden ejectiefractie (KaRen)

27 september 2013 bijgewerkt door: French Cardiology Society

Aanvullende studie van het register Karolinska-Rennes (KaRen): prospectieve studie van dyssynchronie bij hartfalen met behouden ejectiefractie

Achtergrond:

Hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFPEF) komt vaak voor, maar wordt niet goed begrepen. Elektrische dyssynchronie bij systolisch hartfalen is schadelijk. Er is weinig bekend over de prevalentie en de prognostische impact van dyssynchronie bij HFPEF.

methoden:

We hebben een prospectieve, multicenter, internationale, observationele studie ontworpen om HFPEF te karakteriseren en om te bepalen of elektrische of mechanische dyssynchronie de prognose beïnvloedt. Patiënten met acuut hartfalen worden gescreend.

Inclusiecriteria zullen zijn:

acute presentatie met Framingham-criteria voor hartfalen, linkerventrikel EF ≥45%, BNP >100 ng/L of NT-proBNP >300 ng/L. Patiënten komen 4-8 weken na de indexpresentatie in stabiele toestand terug en ondergaan vragenlijsten, serologie, ECG en dopplerechocardiografie. Daarna zullen patiënten gedurende ten minste 18 maanden om de 6 maanden elke 6 maanden worden gevolgd op mortaliteit en ziekenhuisopname voor hartfalen. Deelstudies zullen zich richten op echocardiografische veranderingen van de acute presentatie naar de stabiele toestand en op inspanningsechocardiografie.

Conclusie:

KaRen heeft tot doel elektrische en mechanische dyssynchronie te karakteriseren en de prognostische impact ervan op de HFPEF te beoordelen. De aanvullende studie van de inspannings-echocardiografie was bedoeld om ons begrip van HFPEF te verbeteren en antwoorden te genereren op de vraag of dyssynchronie een doelwit zou kunnen zijn voor therapie bij HFPEF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Service de Cardiologie et CIT-IC 804, LTSI INSERM U 642

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acuut congestief hartfalen en volgens de huidige ESC-richtlijnen gediagnosticeerd met hartfalen met behouden ejectiefractie (LV EF > of = 45%)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Acute presentatie in het ziekenhuis met klinische tekenen en symptomen van HF, volgens de Framingham-criteria [19].
  2. LVEF ≥ 45% door echocardiografie binnen de eerste 72 uur. De meting wordt uitgevoerd volgens richtlijnen
  3. BNP >100 ng/L of NT-proBNP >300 ng/L.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewijs van primaire hypertrofische of restrictieve cardiomyopathie of systemische ziekte waarvan bekend is dat deze verband houdt met infiltratieve hartziekte
  2. Bekende oorzaak van rechterhartfalen, niet gerelateerd aan linkerventrikeldisfunctie
  3. Pericardiale vernauwing
  4. Klinisch significante longziekte, zoals blijkt uit de behoefte aan huidige zuurstof thuis
  5. Nierziekte in het eindstadium waarvoor momenteel dialyse nodig is
  6. Biventriculaire pacemaker (CRT). (Patiënten met een conventionele pacemaker kunnen worden opgenomen)
  7. Verwachte of indicatie voor hartchirurgie. (Patiënten die een indicatie hebben voor een operatie, maar mogelijk geen operatie ondergaan vanwege een contra-indicatie, bijvoorbeeld leeftijd, worden mogelijk NIET opgenomen).
  8. Verwachte percutane interventie bij aortastenose. (Patiënten die andere percutane interventies ondergaan, bijvoorbeeld PCI, kunnen worden opgenomen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Echocardiografische parameter
Tijdsspanne: 4 tot 8 weken
4 tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Cardiology Society

Medewerkers

Fédération Française de Cardiologie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erwan Donal, MD, PhD, Service de Cardiologie - CHU Rennes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCP 08 / 20- 679

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren