Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karolinska-Rennes (KaRen) Prospektiv studie av träningsstressekokardiografi vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (KaRen)

27 september 2013 uppdaterad av: French Cardiology Society

Kompletterande studie av registret Karolinska-Rennes (KaRen): Prospektiv studie av dyssynkroni vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

Bakgrund:

Hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFPEF) är vanligt men inte väl förstått. Elektrisk dyssynkroni vid systolisk hjärtsvikt är skadligt. Lite är känt om prevalensen och den prognostiska effekten av dyssynkroni i HFPEF.

Metoder:

Vi har utformat en prospektiv, multicenter, internationell, observationsstudie för att karakterisera HFPEF och för att avgöra om elektrisk eller mekanisk dyssynkroni påverkar prognosen. Patienter med akut hjärtsvikt kommer att screenas.

Inklusionskriterier kommer att vara:

akut presentation med Framingham-kriterier för hjärtsvikt, vänster kammare EF ≥45 %, BNP >100 ng/L eller NT-proBNP >300 ng/L. Patienterna kommer tillbaka i stabilt tillstånd 4-8 veckor efter indexpresentationen och genomgår frågeformulär, serologi, EKG och Dopplerekokardiografi. Därefter kommer patienter att följas med avseende på dödlighet och hjärtsvikt på sjukhus var 6:e ​​månad i minst 18 månader. Delstudier kommer att fokusera på ekokardiografiska förändringar från den akuta presentationen till det stabila tillståndet och på träningsekokardiografi.

Slutsats:

KaRen syftar till att karakterisera elektrisk och mekanisk dyssynkroni och att bedöma dess prognostiska inverkan i HFPEF. Den kompletterande studien av träningsstressekokardiografin försökte förbättra vår förståelse av HFPEF och generera svar på frågan om dyssynkroni skulle kunna vara ett mål för terapi vid HFPEF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Service de Cardiologie et CIT-IC 804, LTSI INSERM U 642

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisar akut hjärtsvikt och diagnostiserats enligt gällande ESC-riktlinjer för att ha hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (LV EF > eller = 45 %)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Akut presentation till sjukhuset med kliniska tecken och symtom på HF, enligt Framingham-kriterierna [19].
  2. LVEF ≥ 45 % genom ekokardiografi inom de första 72 timmarna. Mätningen kommer att utföras enligt riktlinjer
  3. BNP >100 ng/L eller NT-proBNP >300 ng/L.

Exklusions kriterier:

  1. Bevis på primär hypertrofisk eller restriktiv kardiomyopati eller systemisk sjukdom som är känd för att vara associerad med infiltrativ hjärtsjukdom
  2. Känd orsak till höger hjärtsvikt som inte är relaterad till vänsterkammardysfunktion
  3. Perikardförträngning
  4. Kliniskt signifikant lungsjukdom, vilket framgår av behovet av nuvarande syrgas i hemmet
  5. Njursjukdom i slutstadiet som för närvarande kräver dialys
  6. Bi-ventrikulär pacemaker (CRT). (Patienter som har en konventionell pacemaker kan inkluderas)
  7. Förväntad eller indikation för hjärtkirurgi. (Patienter som har indikation för operation men kanske inte genomgår operation på grund av någon kontraindikation, till exempel ålder, får INTE inkluderas).
  8. Förväntad perkutan intervention på aortastenos. (Patienter som genomgår annan perkutan intervention, till exempel PCI, kan inkluderas).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ekokardiografisk parameter
Tidsram: 4 till 8 veckor
4 till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erwan Donal, MD, PhD, Service de Cardiologie - CHU Rennes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera