Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effektiviteten av AL-38583 i reduksjon av tåre-eosinofiltall etter konjunktival allergenutfordring

3. mars 2012 oppdatert av: Alcon Research

En enkeltsenter, randomisert, dobbeltmasket, placebokontrollert evaluering av effektiviteten til AL-38583 i reduksjon av antall tåreeosinofiler etter konjunktivallergenutfordring (CAC)

Formålet med studien er å finne ut om Al38583 Oftalmisk løsning er trygg og effektiv for å redusere tåreeosinofilnivåer 5-8 timer etter Conjunctival Allergen Challenge (CAC).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en positiv bilateral CAC-reaksjon (>2 kløe og > konjunktival rødhet) på kattehår, kattefass, støvmidd, kakerlakker og/eller hundedas innen 10 minutter etter instillasjon av siste titrering av allergen ved besøk 1

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kjent allergi mot studiemedisinen(e) eller deres komponenter (f.eks. deksametason, benzalkoniumklorid)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Legemiddel: Maxidex
Aktuelt oftalmisk
EKSPERIMENTELL: 1
Legemiddel: AL38583 Oftalmisk løsning
Aktuelt oftalmisk
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Legemiddel: Kjøretøy
AL38583 Kjøretøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære effektvariabelen er gjennomsnittlig endring i tåreeosinofilnivå ved besøk 7 etter CAC fra besøk 2 etter CAC.
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i det relative forholdet mellom tåreeosinofiler og nøytrofiler ved besøk 7 etter CAC fra besøk 2 etter CAC
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-09-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AL38583 Oftalmisk løsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere