Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere effektiviteten af ​​AL-38583 i reduktionen af ​​tåre-eosinofiltal efter konjunktival allergenudfordring

3. marts 2012 opdateret af: Alcon Research

En enkeltcenter, randomiseret, dobbeltmasket, placebokontrolleret evaluering af effektiviteten af ​​AL-38583 i reduktionen af ​​tåre-eosinofiltal efter konjunktivallergenudfordring (CAC)

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om Al38583 Ophthalmic Solution er sikker og effektiv til at reducere tåre-eosinofilniveauer 5-8 timer efter Conjunctival Allergen Challenge (CAC).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få en positiv bilateral CAC-reaktion (>2 kløe og > konjunktival rødme) på kattehår, katteskæl, støvmider, kakerlakker og/eller hundeskæl inden for 10 minutter efter inddrypning af den sidste titrering af allergen ved besøg 1

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kendt allergi over for undersøgelsens medicin(er) eller deres komponenter (f.eks. dexamethason, benzalkoniumchlorid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medicin: Maxidex
Aktuelt oftalmologisk
EKSPERIMENTEL: 1
Medicin: AL38583 Oftalmisk opløsning
Aktuelt oftalmologisk
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Medicin: Køretøj
AL38583 Køretøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære effektivitetsvariabel er gennemsnitlig ændring i tåreeosinofilniveau ved besøg 7 efter CAC fra besøg 2 efter CAC.
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i det relative forhold mellem tåreeosinofiler og neutrofiler ved besøg 7 efter CAC fra besøg 2 efter CAC
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2009

Først opslået (SKØN)

15. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-09-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk konjunktivitis

Kliniske forsøg med AL38583 Oftalmisk opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner