Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de werkzaamheid van AL-38583 te evalueren bij de vermindering van het aantal traan-eosinofielen na blootstelling aan conjunctivale allergenen

3 maart 2012 bijgewerkt door: Alcon Research

Een single-center, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde evaluatie van de werkzaamheid van AL-38583 bij de vermindering van het aantal traan-eosinofielen na conjunctivale allergeenuitdaging (CAC)

Het doel van de studie is om te bepalen of Al38583 oftalmische oplossing veilig en effectief is bij het verminderen van traan-eosinofielenniveaus 5-8 uur na Conjunctivale Allergen Challenge (CAC).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een positieve bilaterale CAC-reactie hebben (> 2 jeuk en > conjunctivale roodheid) op kattenhaar, kattenhuidschilfers, huisstofmijt, kakkerlakken en/of hondenhuidschilfers binnen 10 minuten na instillatie van de laatste titratie van allergeen bij Bezoek 1

Uitsluitingscriteria:

  • een bekende allergie hebben voor de onderzoeksmedicatie(s) of hun componenten (bijv. dexamethason, benzalkoniumchloride)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Geneesmiddel: Maxidex
Topische oogheelkunde
EXPERIMENTEEL: 1
Geneesmiddel: AL38583 Oogheelkundige oplossing
Topische oogheelkunde
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Geneesmiddel: Voertuig
AL38583 voertuig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire werkzaamheidsvariabele is de gemiddelde verandering in traan-eosinofielenniveau bij bezoek 7 na CAC vanaf bezoek 2 na CAC.
Tijdsspanne: 15 dagen
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in relatieve verhouding van traan-eosinofielen en neutrofielen bij bezoek 7 na CAC vanaf bezoek 2 na CAC
Tijdsspanne: 15 dagen
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-09-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische conjunctivitis

Klinische onderzoeken op AL38583 Oogheelkundige oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren