Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnotit účinnost AL-38583 při snižování počtu slzných eozinofilů po provokaci spojivkovým alergenem

3. března 2012 aktualizováno: Alcon Research

Jednostředové, randomizované, dvojitě maskované, placebem kontrolované hodnocení účinnosti AL-38583 při snižování počtu slzných eozinofilů po provokačním testu spojivkového alergenu (CAC)

Účelem studie je určit, zda je oční roztok Al38583 bezpečný a účinný při snižování hladiny eozinofilů v slzách 5-8 hodin po provokačním testu spojivkového alergenu (CAC).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít pozitivní bilaterální CAC reakci (>2 svědění a > zarudnutí spojivek) na kočičí chlupy, kočičí srst, roztoče, šváby a/nebo psí srst do 10 minut od instilace poslední titrace alergenu při návštěvě 1

Kritéria vyloučení:

  • Máte známou alergii na studované léky nebo jejich složky (např. dexamethason, benzalkoniumchlorid)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lék: Maxidex
Lokální oční
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Lék: AL38583 oční roztok
Lokální oční
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Lék: Vozidlo
Vozidlo AL38583

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární proměnnou účinnosti je průměrná změna hladiny eozinofilů v slzách při návštěvě 7 po CAC od návštěvy 2 po CAC.
Časové okno: 15 dní
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná změna relativního poměru slzných eozinofilů a neutrofilů při návštěvě 7 po CAC od návštěvy 2 po CAC
Časové okno: 15 dní
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-09-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická konjunktivitida

Klinické studie na AL38583 oční roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit