- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01296594
Improving Antihypertensive Medication Adherence
5. april 2019 oppdatert av: UConn Health
Poor adherence to antihypertensive medications is associated with morbidity, and data suggest that substance abuse may contribute to poor adherence.
Contingency management (CM), an intervention highly efficacious for improving outcomes of substance abusers, shows promise in improving medication adherence in a handful of small trials.
CM involves providing tangible reinforcement each time the behavior (medication ingestion) is exhibited.
Thus far, studies evaluating CM for increasing medication adherence have utilized MEMS caps, but reinforcement of adherence via MEMS caps is done relatively infrequently and with delay, hindering its efficacy.
A widely utilized technology that may be more appropriate for reinforcing medication adherence is cell phones, which can record the process of pill ingestion through video functions.
As regular monitoring and feedback is important in the efficacy of CM, patients can be provided with daily messages regarding adherence and CM earnings.
In this pilot study, we propose to randomize 40 hypertensive substance abusing patients with suboptimal adherence to antihypertensive medications to one of two 12-week treatment conditions: (1) usual care, or (2) usual care with cell phone monitoring and CM.
In the CM condition, patients will carry a cell phone and record and send in time- and date-stamped self videos of medication ingestion.
These patients will receive congratulatory messages or reminders about adherence, and they will earn vouchers each time medication ingestion occurs at the appropriate time, along with bonuses for sustained adherence.
We hypothesize that the CM condition will improve self report and pill count measurements of medication adherence and that it will result in decreased blood pressure.
Results from this study may have widespread implications for the use of cell phones as a novel technology to improve medication adherence.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age >18 years
- have been prescribed one or more antihypertensive medications
- blood pressure of >120 mmHg systolic or >80 mmHg diastolic
- substance use problem
- willing to use a cell phone to record medication ingestion for three months
- have a valid photo ID (driver's license, passport, state ID) and are willing to sign an off-campus property transfer form and return study equipment at the end of study participation
Exclusion Criteria:
- uncontrolled psychiatric disorders
- significant cognitive impairment
- non-English speaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Vanlig omsorg
|
Eksperimentell: usual care with cell phone monitoring and CM
In the CM condition, patients will carry a cell phone and record and send in time- and date-stamped self videos of medication ingestion.
|
This intervention consists of congratulatory messages or reminders about adherence, and participants will earn vouchers each time medication ingestion occurs at the appropriate time, along with bonuses for sustained adherence.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
self reports of medication adherence
Tidsramme: month 3
|
month 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ambulatory (24-hour) blood pressure
Tidsramme: month 3
|
month 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-080-3
- P30DA023918 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåErnæring i høyrisikograviditetForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord